普纳替尼（ponatinib）详细说明书

　　  【中文名】：普纳替尼、帕纳替尼

　　【英文名】：Ponatinib

　　【商品名】：Iclusig

　　【规格】：45mg*30/瓶

　　【保存】：30℃以下存放

　　【有效期】：36个月

　　【适应症】：Ponatinib适用于治疗慢性期，加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)的成人患者，该患者对先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)具有耐药性或不耐受性。对先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗具有耐药性或不耐受性。

　　【行动机制】：ponatinib的主要目标是BCR-ABL，一种异常的酪氨酸激酶，是CML和Ph + ALL的标志。CML的特征在于由于产生BCR-ABL蛋白的遗传异常导致骨髓过量和不受调节的白细胞产生。在产生过多白细胞的慢性阶段后，CML通常演变为更激进的阶段，例如加速或急变。Ph + ALL是急性淋巴细胞白血病的一种亚型，其携带产生BCR-ABL的Ph +染色体。它具有比CML更具侵略性的疗程，并且通常用化疗和酪氨酸激酶抑制剂的组合治疗。因为这两种疾病都表达BCR-ABL蛋白，这使得它们可能对用普纳替尼治疗敏感。在95%的CML患者中检测到BCR-ABL。

　　【用法用量】：45mg有或无食物口服每天1次。 对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　【常见副作用】：高血压(69%)，皮疹(63%)，腹痛(48%)，疲劳(47%)，头痛(43%)，动脉缺血(42%)，皮肤干燥( 42%)，便秘(41%)，关节痛(32%)，恶心(28%)，发热(26%)，周围神经病变(24%)，肌痛(24%)，肢体疼痛(23%)，背部疼痛(21%)和腹泻(20%)。

　　【注意事项】：
        1、帕纳替尼是可作为白血病的治疗药物。然而，将采取新措施，以减少血凝块(如心脏病突发、卒中和深静脉血栓形成)相关病情的风险。

　　 2、主治医生将会对心脏或循环系统疾病的发作风险进行评估，并将在帕纳替尼治疗前和帕纳替尼治疗期间采取措施减少这些风险。

　　 3、如果有高血压病史的患者，主治医生会提出降低血压的意见，如果血压还保持较高水平就会考虑中断帕纳替尼治疗。

　　【使用疗程】：如果患者在治疗期间持续受益或病情稳定，普纳替尼治疗均持续至病情发展或者患者不再耐药该治疗。

　　【价格】：普纳替尼现在还没有在中国上市，美国阿瑞雅德制药(ARIAD)生产的普纳替尼在2012年就被批上市，还有香港和欧洲等地已经上市销售，售价约合人民币12万元，恐怕只有极少数的患者吃得起。好在孟加拉已有仿制药，规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种，孟加拉版普纳替尼的售价为3000元/8000元。

　　【渠道】：有意向的患者即可联系医康行了解详情。
 

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