不良反应：心肌病 视网膜色素上皮脱落 视网膜静脉阻塞 间质性肺疾病 严重皮肤毒性

　　临床试验经验：

　　临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

　　在警告和注意事项节中描述的数据和以下反映在329例暴露于MEKINIST患者包括107(33%) 暴露大于或等于6个月和30(9%)暴露大于或等于一年。在开放单组试验(N = 118)或在一项开放，随机化，阳性对照试验(N = 211)研究MEKINIST。中位年龄为54岁，60%是男性，>99%是白人，和所有患者有转移黑色素瘤。所有患者接受2 mg每天1次剂量MEKINIST。从1,749患者所有用MEKINIST临床试验得到视网膜色素上皮脱离[ RPED]和视网膜静脉阻塞[RVO]的发生率。

　　下面的表格展示了一项随机化开放试验分析被鉴定的不良反应，有BRAF V600E或V600K突变-阳性黑色素瘤接受MEKINIST患者(N = 211)每天1次口服2 mg或化疗(N = 99)[或达卡巴嗪[dacarbazine]1,000 mg/m2每3周或紫杉醇[paclitaxel]175 mg/m2每3周]。试验1排除有异常LVEF，6个月内急性冠状动脉综合症史，或当前型II或更大充血性心衰(纽约心脏协会)的证据患者。用 MEKINIST治疗中位时间为4.3个月。在试验1中，接受MEKINIST经受不良反应导致永远终止试验药物患者为9%。最常见不良反应导致永远终止 MEKINIST是左室射血分量减低(LVEF)，肺炎，肾衰，腹泻，和皮疹。不良反应导致减低剂量用MEKINIST治疗患者为27%。皮疹和减低 LVEF是最常见减低MEKINIST剂量的引证的理由。