阿伐替尼（泰吉华）最新说明书详情介绍

       阿伐替尼用于治疗某种类型的胃癌，肠癌或食道癌，称为胃肠道间质瘤（GIST），不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位（转移性），并且是由某种血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因突变引起的。

       该药还用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM），包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。

       阿伐替尼属于称为抗肿瘤药的药物组。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被破坏。由于正常身体细胞的生长也可能受到舒尼替尼的影响，因此也会发生其他影响。其中一些可能是严重的，必须报告给你的医生。其他影响，如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。有些影响可能不会在药物使用后的几个月或几年内发生。

       在开始用阿伏普利替尼治疗之前，你应该和你的医生谈谈使用这种药物的好处和风险。这种药物只能通过医生的处方获得。本产品有以下剂型：片

       使用前在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下因素：

       过敏症

       告诉您的医生，如果你曾经有过任何异常或过敏反应的这种药物或任何其他药物。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物，染料，防腐剂或动物，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与阿伐普替尼在儿科人群中的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       老年

       迄今为止进行的适当研究尚未证明存在限制阿伐替尼在老年人中效用的老年特有问题。

       母乳喂养

       在女性中没有足够的研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

      其他相互作用

       某些药物不应在进食或吃某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能导致相互作用发生。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用。

       其他医疗问题

       其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，特别是：肾脏疾病，严重（如终末期肾脏疾病）或严重的肝病—请谨慎使用。由于从体内取出药物的速度较慢，效果可能会增加。

       正确使用

       用于治疗癌症的药物非常强大，可能会产生许多副作用。在使用这种药物之前，请确保您了解所有的风险和益处。在治疗期间，与您的医生密切合作对您来说很重要。

       只能按照医生的指示服用此药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生订购的时间长。这样做可能会增加副作用的机会。

       该药附带患者信息插入。请仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

       空腹服用此药，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。

       剂量

       这种药物的剂量对于不同的患者会有所不同。遵循医生的指示或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您这样做，否则不要改变它。

       您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量数量，剂量之间允许的时间以及您服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

       对于口服剂型（片剂）：

       用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）：成人 - 200毫克（mg），每天一次。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

        对于晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的治疗：成人 - 300毫克（mg），每天一次。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       错过剂量

       如果您错过了这种药物的剂量，请尽快服用。但是，如果快到下一次给药的时间了，请跳过错过的剂量并返回常规给药时间表。不要加倍剂量。

       如果您错过了一个剂量，并且距离下一个剂量不到8小时，请跳过错过的剂量并回到您的常规给药时间表。如果您错过了一次剂量，并且距离下一次剂量超过8小时，请尽快服用，然后回到常规给药时间表。

       如果您在服用一剂后呕吐，请定期服用下一剂。

       存储

       将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源，潮湿和直射光。避免冻结。请存放在儿童接触不到的地方。不要保留过时的药物或不再需要的药物。询问您的医疗保健专业人员应如何处理不使用的任何药物。

       预防 措施

       您的医生在定期访问时检查您的进度非常重要，以确保这种药物正常工作。

       在怀孕期间使用这种药物会伤害你未出生的婴儿。如果您是可以怀孕的女性，您的医生可能会在开始阿夫普利替尼治疗之前进行测试以确保您没有怀孕。男性和女性在治疗期间和治疗后长达6周内应使用有效的节育措施。如果您认为您在使用这种药物时或最后一次给药后6周内怀孕，请立即告诉您的医生。

        这种药物可能导致颅内出血（脑出血）。确保您的医生知道您是否患有出血性疾病，或任何增加出血机会的医疗状况。如果您有意识模糊，头痛，突然，严重虚弱，恶心或呕吐，请立即致电您的医生。

        这种药物可能导致情绪或行为的变化，睡眠困难或幻觉（看到，听到或感觉到不存在的东西）。它也可能使你昏昏欲睡，头晕，困惑，或比平时警觉性更低。不要开车或做任何可能危险的事情，直到你知道这种药物会影响你。

       如果您打算要孩子，请在使用此药前咨询您的医生。一些使用这种药物的男性和女性已经变得不育（无法生育）。

       不要服用其他药物，除非已经与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（如圣约翰草）或维生素补充剂。

       副作用

       除了所需的效果外，药物还可能引起一些不必要的影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

       如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

       更常见：膀胱疼痛；血尿或混浊尿液；视力；身体疼痛或疼痛；胸闷；智力、短期记忆、学习能力和注意力缺陷；头晕；耳塞；头痛；失声；下背部或侧面疼痛；情绪或精神变化；紧张；皮肤苍白；耳朵里捶打；流鼻涕或鼻塞；心跳缓慢或快速；打喷嚏；喉咙痛；睡；呼吸困难；异常出血或瘀伤；不寻常的疲倦或虚弱。

     不太常见：搅拌；黑色柏油样大便；血便；胸痛；发冷；混乱；便秘；咳嗽；意识或响应能力下降；尿量减少；抑郁情绪；排尿困难、烧灼感或排尿疼痛；从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕、昏厥或头晕；皮肤和头发干燥；颈静脉扩张；昏厥；感觉冷；发烧；尿频；气态胃痛；脱发；声音嘶哑或沙哑；敌意；兴奋性；头晕目眩；意识丧失；肌肉痉挛、僵硬和抽搐；恶心；耳朵里捶打；体重迅速增加；快速、浅呼吸；发作；对热敏感；严重嗜睡；打喷嚏；喉咙痛；胃痛和腹胀；出汗；面部、脚踝或手部肿胀；手指、脚或小腿肿胀；不寻常的嗜睡、暗沉或迟钝感；呕吐看起来像咖啡渣的血液或物质；体重增加或减轻；眼睛或皮肤发黄。

       可能会发生一些通常不需要医疗护理的副作用。在治疗期间，随着您的身体适应药物，这些副作用可能会消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问：

       更常见：不良的不寻常或不愉快的（后）味道；打嗝；口味变化；食欲下降；腹泻；移动困难；头发颜色变化；烧心；撕裂增加；消化不良；肌肉疼痛或僵硬；关节疼痛；皮疹；胃部不适、不适或疼痛；呕吐。

       不太常见：皮肤发红或疼痛；手和脚皮肤的鳞屑；手脚刺痛；皮肤溃疡。

       其他未列出的副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。