阿伐普替尼（Avapritinib）副作用有哪些？

       阿伐替尼适用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤 （GIST） 的成人，这些肿瘤携带血小板衍生生长因子受体 α （PDGFRA） 外显子 18 突变，包括 PDGFRA D842V 突变。

      阿伐替尼也适用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症、侵袭性系统性肥大细胞增多症、系统性肥大细胞增多症伴相关血液学肿瘤和肥大细胞白血病 （MCL） 的成人患者。

      美国食品和药物管理局（FDA）于2020年1月批准了阿夫普利替尼。阿普替尼的申请被授予快速通道指定，突破性治疗指定和孤儿药指定。 FDA批准了艾瓦基特的批准给蓝图药物公司。

    阿伐替尼是根据I期导航临床试验的结果批准的，该试验涉及43名GIST携带PDGFRA外显子18突变的受试者，其中包括38名PDGFRA D842V突变的受试者。受试者接受阿伐匹替尼300毫克或400毫克口服，每日一次，直到疾病进展或他们经历不可接受的毒性。 推荐剂量被确定为 300 毫克， 每日一次，该试验测量了有多少受试者在治疗期间经历了肿瘤的完全或部分收缩（一定量）（总体反应率）。

    对于携带PDGFRA外显子18突变的受试者，总体反应率为84%，其中7%具有完全反应，77%具有部分反应。对于PDGFRA D842V突变的受试者亚组，总体反应率为89%，其中8%具有完全反应，82%具有部分反应。虽然没有达到中位反应持续时间，但61%的外显子18突变的受试者的反应持续6个月或更长时间（31%的持续反应受试者被跟踪不到六个月）。

    FDA根据一项临床试验（NCT02508532）的证据批准了阿维替尼，该试验包含204名GIST受试者。该试验在美国，欧洲和亚洲的17个地点进行。

     阿伐替尼的中位PFS为4.2个月，而瑞戈拉非尼为5.6个月。阿夫普利替尼组和瑞格非尼组之间PFS的中位数差异没有统计学意义。阿伐匹替尼组的总体反应率为17%，瑞格非尼组为7%。VOYAGER试验评估了阿伐匹替尼（N=240）与瑞戈非尼（N=236）在三线或四线GIST患者中的疗效和安全性。

    阿伐替尼于2020年9月在欧盟被批准用于医疗用途。Ayvakit于2021年6月16日被FDA批准为晚期系统性肥大细胞增多症。那么阿伐普替尼（Avapritinib）副作用有哪些？

    阿伐替尼 副作用

    如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。阿伐替尼可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：严重的头痛，视力问题;情绪或行为的异常变化;言语，思维或记忆问题;混乱，幻觉（看到物体或听到不真实的东西）;严重嗜睡或头晕;睡眠困难;或身体一侧严重无力。

     如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

     阿伐匹替尼的常见副作用可能包括：恶心，呕吐，食欲不振，胃痛;腹泻、便秘;液体潴留，肿胀;感到头晕，虚弱或疲倦;肌肉无力;流泪的眼睛;皮疹;或头发颜色改变。

     这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。