阿特珠单抗(泰圣奇)最新详细说明书介绍

      商品名：特森提克™

       阿替佐利珠单抗是商品药物名称Tecentriq的通用名称™。在某些情况下，医疗保健专业人员在提到商品药物名称Tecentriq™时可能会使用通用名称阿替利珠单抗。

       药物类型：阿替祖单抗是一种抗PD-L1单克隆抗体。

       阿替利珠单抗的用途：

       对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗，这些患者：在含铂化疗期间或之后有疾病进展。在新辅助治疗或辅助治疗含铂化疗后 12 个月内出现疾病进展。

       用于治疗无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非鳞状、非小细胞肺癌 （Nsq NSCLC） 患者。与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，或与紫杉醇蛋白结合和卡铂联合使用

       用于治疗PD_L1阳性的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的患者。

       用于与卡铂和依托泊苷联合治疗，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

       用于与共贝替尼和维莫拉非尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

       注意：如果一种药物已被批准用于一次使用，如果医生认为它可能有帮助，他们可能会选择使用相同的药物来解决其他问题

       剂量信息

       尿路上皮癌。阿替利珠单抗作为单一药物，每2周840mg，每3周1200mg，或每4周1680mg。

       NSCLC。在辅助治疗中，在切除和最多4个周期的铂基化疗后给予atezolizumab，每2周840mg，每3周1200mg或每4周1680mg，最长1年。在转移性情况下，每2周给予阿替利珠单抗840mg，每3周1200mg，或每4周1680mg。当使用或不使用贝伐珠单抗进行化疗时，在化疗前给予阿替利珠单抗，在同一天给予贝伐珠单抗时给予贝伐珠单抗。

       小细胞肺癌。每2周给予阿替利珠单抗840毫克，每3周1200毫克，或每4周1680毫克。当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前给予阿替利珠单抗。

       肝癌。每2周给予阿替利珠单抗840毫克，每3周1200毫克，或每4周1680毫克。在同一天给予贝伐珠单抗之前给予TECENTRIQ。贝伐珠单抗每3周以15mg / kg的速度给药。

       黑色素瘤。在完成共比替尼和维莫拉非尼的28天周期后，每2周给予阿替利珠单抗840mg，每3周1200mg，或每4周1680mg，共比替替尼60mg口服，每日一次（7天休息21天）和维莫拉非尼720mg口服，每日两次。

      应该如何接受阿替利珠单抗？

       您的医疗保健提供者将在30至60分钟内通过静脉注射（IV）线将阿替利珠单抗送入您的静脉。

       阿替祖单抗通常每 2、3 或 4 周给药一次。

       您的医疗保健提供者将决定您需要多少治疗。

       您的医疗保健提供者将测试您的血液以检查您是否有某些副作用。

       对于一种称为黑色素瘤的皮肤癌的治疗，您的医疗保健提供者还将为您开出共贝替尼和维莫拉非尼。完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用科比替尼和维莫拉非尼。

       如果错过了剂量怎么办？

       如果您错过了任何预约，请尽快致电您的医疗保健提供者以重新安排您的预约。

       副作用：

       关于阿替利珠单抗的副作用要记住的重要事项：大多数人不会经历列出的所有副作用。下面观察到的副作用可能与阿替利珠单抗无关。副作用在发作和持续时间方面通常是可预测的。免疫相关的副作用可能在停止治疗后数周或数月发生。有许多选择可以帮助管理和防止副作用的恶化。副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

       对于服用阿替利珠单抗的患者，通常观察到以下副作用，但可能与阿替利珠单抗无关：疲劳

       在接受阿替利珠单抗的患者中，这些副作用较少见，但可能与阿替利珠单抗无关：食欲下降；恶心；尿路或其他感染；便秘；发烧；腹泻；结肠炎（肠道炎症）；肿胀；腹痛；呕吐；呼吸急促和/或咳嗽和/或喘息；颈部疼痛/背部疼痛；皮疹和/或瘙痒；血尿（尿中带血）；关节痛（关节痛）；低钠血症（低钠水平）；甲状腺变化；自身免疫反应*和输液反应

       这类药物的一个罕见但可能的副作用是触发自身免疫反应。这可能发生在服用这种药物时的任何时间，和/或停止药物后。免疫系统可以追踪体内的正常细胞，例如肺，皮肤，肠，内分泌系统，肝脏，胰腺，眼睛等。在整个治疗过程中，将密切监测这种反应的症状和体征（例如咳嗽、呼吸急促、喘息、皮疹、腹泻/便血、疲劳/虚弱、视力改变等）。实验室工作还将用于检查肝酶，肾甲状腺功能，电解质，葡萄糖和血细胞计数升高。

       如果您有任何新的或恶化的症状，请立即联系您的医疗保健提供者。

       上面列出了并非所有潜在的副作用。一些更罕见的未在此处列出。但是，如果您遇到任何不寻常的症状或变化，您应该始终通知您的医疗保健提供者。

       何时联系医生或医疗保健提供者：

       如果您出现以下任何症状（可能与阿替利珠单抗无关），请立即联系您的医疗保健提供者，无论白天还是晚上）：

       发热 100.4°C（例如 38°C）或更高，寒战、胁腹痛、尿液浑浊或恶臭，或其他急性变化和/或感染体征。

       对药物的反应体征（例如喘息、胸闷/疼痛、呼吸急促、咳嗽、皮疹、瘙痒、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀）

      持续性或不寻常的头痛、极度全身性或局灶性无力、头晕/头晕或昏厥、颈部僵硬、新的严重麻木或视力改变。

       便血，非常深的粪便，浅色的粪便，黄色的皮肤/眼睛/舌头，深色尿液，一条腿/手臂异常肿胀，出血，剧烈疼痛或其他急性变化。

       以下症状需要紧急医疗护理，但通常可能不是紧急情况。在注意到以下任何情况后24小时内联系您的医生或医疗保健提供者（可能与阿替利珠单抗无关）：

       24 小时无法进食或饮水或有脱水迹象，例如疲倦、口渴、口干/皮肤干燥、深色和尿量减少或头晕；

       恶心（干扰进食能力，处方药无法缓解），食欲下降；

      呕吐（24小时内呕吐超过4-5次）；

      腹泻、腹痛或背痛，尤其是右侧；

      极度疲劳，损害您日常生活的正常活动；

       体重显著变化；

       情绪或性格改变，感到困惑；

       便秘；

       声音更深沉，感觉寒冷或脱发；

       手或脚麻木或刺痛，非常严重的肌肉无力；

       出血或瘀伤比正常情况更容易；

       感染体征：咳嗽、尿频或排尿疼痛、流感样或其他症状/体征；

       如果您遇到任何不寻常的症状或变化，请始终通知您的医疗保健提供者。