尼洛替尼（Nilotinib）详细说明书介绍

       尼罗替尼的用途：

       尼罗替尼用于治疗费城染色体阳性CML，该染色体阳性CML对先前的治疗（包括伊马替尼）有重构或不耐受。

       注意： 如果一种药物已被批准用于一次使用，如果医生认为它可能有帮助，他们可能会选择使用相同的药物来解决其他问题。

       如何给予尼罗替尼：

       尼罗替尼是一种药丸，口服，每天一次或两次。

       尼罗替尼必须空腹服用：在服用剂量前至少2小时避免进食；服用剂量后1小时内避免进食。

       服用此药时避免使用葡萄柚或葡萄柚汁。

       您将接受的尼罗替尼的量取决于许多因素，包括您的一般健康状况或其他健康问题，以及您患有的癌症或病症的类型。您的医生将确定您的确切尼罗替尼剂量和时间表。

       尼罗替尼给药信息

       慢性骨髓性白血病的成人常用剂量：

       新诊断的费城染色体阳性慢性慢性骨髓性白血病（Ph+ CML-CP）：300毫克口服，每日两次

       耐药或不耐受性Ph + CML-CP和加速期慢性骨髓性白血病（CML-AP）：400毫克口服，每天两次 

       注：-剂量应间隔约12小时给药。-本药可与造血生长因子（例如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子 [G-CSF]）、羟基脲或阿那格雷（如果临床指征）联合使用。
       用途：-用于治疗新诊断的Ph + CML-CP患者-用于治疗慢性期和加速期费城染色体阳性慢性骨髓性白血病（Ph + CML）对先前包括伊马替尼在内的治疗耐受/不耐受的患者。

       慢性骨髓性白血病的常用儿科剂量：1 岁或以上：230 mg/m2，口服，每日两次-四舍五入至最接近的 50 mg 剂量.注-最大剂量：400 mg/剂，基于 BSA：-BSA 至 0.32 m2：50 mg 口服，每日

两次-BSA 0.33-0.54 m2：100 mg，口服，每日两次-BSA 0.55-0.76 m2：150 mg，口服，每日两次-BSA 0.77-0.97 m2： 200毫克口服，每天两次-BSA 0.98-1.19 m2：250mg口服，每日2次-BSA 1.2-1.41 m2：300mg口服，每天两次-BSA 1.42-1.63 m2：350mg口服，每天两次-BSA至少1.64 m2：400mg口服，每天两次 

       注：-剂量应间隔约12小时给药。-只要观察到临床益处或直到发生不可接受的毒性，就应继续治疗。
       -如果临床指征，该药物可与造血生长因子（例如促红细胞生成素、G-CSF）、羟基脲或阿那格雷联合使用。
       用途：-用于治疗新诊断的Ph+CML-CP-用于治疗对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗有抵抗或不耐受的慢性期和加速期Ph+CML患者

       副作用：

       关于尼罗替尼的副作用要记住的重要事项：大多数人不会经历列出的所有副作用。副作用在发病和持续时间方面通常是可预测的。副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。副作用可能是相当可控的。有许多选择可以最小化或预防尼罗替尼的副作用。

       以下副作用是常见的（发生在超过30%）对于服用尼罗替尼的患者：低血细胞计数。您的白细胞和红细胞以及血小板可能会暂时减少。这可能会使您面临感染，贫血和/或出血的风险增加。皮疹；头痛。

       这些是接受尼罗替尼的患者不太常见的副作用：瘙痒；腹泻；恶心或呕吐；便秘；疲劳；关节疼痛；肝酶升高；发烧；肌肉疼痛；咳嗽；弱点；感冒症状；腹痛；肌肉痉挛；水肿（面部、脚部、手部肿胀）；骨痛；背痛；呼吸急促；高血糖水平。

        尼罗替尼的一个罕见但可能严重的副作用是肝毒性。转氨酶、胆红素和乳酸脱氢酶可能升高。服用这种药物时，将监测肝功能。

       上面列出了并非所有的副作用。一些罕见的（发生在不到10%的患者中）未在此处列出。但是，如果您遇到任何异常症状，应始终通知您的医疗保健提供者。

       何时联系您的医生或医疗保健提供者：

       如果您出现以下任何症状，请立即，白天或晚上联系您的医生或医疗保健提供者：发烧 38° C （100.4° F） 或更高，寒战（可能的感染迹象）；呼吸急促，呼吸困难。

       以下症状需要医疗护理，但不是紧急情况。在注意到以下任何情况后24小时内联系您的医生或医疗保健提供者：恶心（干扰进食能力，用处方药无法缓解）；呕吐（24小时内呕吐超过4-5次）；腹泻（24小时内4-6次发作）；不寻常的出血或瘀伤；黑色或柏油样大便或大便带血；尿液中的血液；极度疲劳（无法进行自我护理活动）；脚或脚踝肿胀。体重突然增加；不寻常的咳嗽；皮肤或眼睛发黄；脚或脚踝肿胀。体重突然增加。

       如果您遇到任何异常症状，请务必通知您的医生或医疗保健提供者。

       预防 措施：

       在开始尼罗替尼治疗之前，请确保您告诉您的医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。服用尼罗替尼时，不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品，除非您的医生特别允许这样做。圣约翰草可能会降低这种药物的有效性。

       服用此药时避免使用葡萄柚或葡萄柚汁。

       服用尼罗替尼时，未经医生批准，不要接受任何类型的免疫接种或疫苗接种。

       在开始此治疗之前，如果您怀孕或可能怀孕，请告知您的医疗保健专业人员。妊娠D类（尼罗替尼可能对胎儿有害。怀孕或怀孕的妇女必须被告知对胎儿的潜在危害）。

       对于男性和女性：使用避孕药具，并且在服用尼罗替尼时不要怀上孩子（怀孕）。建议使用避孕套等屏障避孕方法。

       服用尼罗替尼时不要母乳喂养。

       自我护理小贴士：

       按照指示空腹服用，餐前 2 小时或餐后 1 小时服用。

       服用尼罗替尼时，每24小时至少喝两到三夸脱的液体，除非另有指示。

       如果您错过了这种药物的剂量，请不要服用错过的剂量，也不要将下一个剂量加倍。相反，请回到您的常规剂量时间表，并与您的医疗保健提供者核实。

       您可能有感染的风险，因此请尽量避免人群或感冒患者以及感觉不适的人，并立即向您的医疗保健提供者报告发烧或任何其他感染迹象。

       经常洗手。使用电动剃须刀和软牙刷以尽量减少出血。避免接触性运动或可能导致受伤的活动。

       为了减少恶心，请按照医生的处方服用抗恶心药物，并在服用尼罗替尼时多吃少量，频繁的饭菜。

       一般来说，饮酒酒精饮料应保持在最低限度或完全避免。你应该和你的医生讨论这个问题。

       避免阳光照射。穿SPF 15（或更高）防晒霜和防护服。

       充分休息。保持良好的营养。

       如果您遇到症状或副作用，请务必与您的医疗保健团队讨论。他们可以开处方药和/或提供其他有效管理此类问题的建议。