Belzutifan(贝组替凡)的适应症、不良反应、用法用量、注意事项等说明书介绍

什么是Welireg？

Welireg 是一种处方药，用于治疗患有 von Hippel-Lindau （VHL） 疾病的成年人，他们需要治疗一种称为肾细胞癌 （RCC）、称为中枢神经系统血管母细胞瘤的脑和脊髓肿瘤，或一种称为胰腺神经内分泌肿瘤的胰腺癌，不需要立即手术。

目前尚不清楚Welireg对儿童是否安全有效。

关于Welireg，应该知道的最重要的信息是什么？

Welireg 可能会引起严重的副作用，包括：

1、红细胞计数低（贫血）。红细胞计数低在 Welireg 中很常见，并且可能很严重。如果您的红细胞计数下降过低，您可能需要输血。您的医疗保健提供者将在您开始使用 Welireg 治疗之前和期间进行血液检查以检查您的红细胞计数。如果您出现任何红细胞计数低的症状，包括疲倦、感冷、呼吸急促、胸痛或心跳加快，请告诉您的医疗保健提供者。

2、体内含氧量低。Welireg 会导致您体内的低氧水平，可能很严重，可能需要您停止使用 Welireg 治疗、接受氧疗或住院治疗。您的医疗保健提供者将在您开始使用 Welireg 治疗之前和治疗期间监测您的氧气水平。如果您出现体内低氧症状，包括呼吸急促或心率加快，请立即告诉您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。

3、对未出生婴儿的伤害。在怀孕期间使用 Welireg 治疗会对未出生的婴儿造成伤害。

4、能够怀孕的女性：

在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内，您应该使用有效的避孕措施（避孕措施）。

如果您的伴侣在您服用 Welireg 期间怀孕或认为她怀孕了，请立即告诉您的医疗保健提供者。

在您开始使用 Welireg 治疗之前，您的医疗保健提供者将进行妊娠试验。

5、有女性伴侣且能够怀孕的男性：

在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内，您应该使用有效的非激素避孕措施（避孕）。

含有激素的避孕方法（如避孕药、注射剂或透皮系统贴剂）在使用 Welireg 治疗期间可能无法正常工作。

与您的医疗保健提供者讨论在Welireg治疗期间可能适合您的节育方法。

如果您在 Welireg 治疗期间怀孕或认为您可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

在服用Welireg之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

在服用 Welireg 之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

红细胞计数低（贫血）；

怀孕或计划怀孕。请参阅“关于Welireg，我应该知道的最重要的信息是什么？

正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Welireg是否会进入您的母乳。在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Welireg 和某些其他药物会相互影响并引起严重的副作用。

了解您服用的药物。保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

应该如何服用Welireg？

完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 Welireg。

不要在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下停止服用 Welireg 或更改剂量。

每天在同一时间服用处方剂量的Welireg 1次。

如果您有某些副作用，您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止使用 Welireg 进行治疗。

与食物或不与食物一起服用 Welireg。

吞下整个Welireg片剂。不要咀嚼、压碎或拆分 Welireg 片剂。

如果您错过了一剂Welireg，请在同一天尽快服用。然后在第二天的正常时间服用下一剂 Welireg。不要服用额外的药片来弥补错过的剂量。

如果您在服用一剂Welireg后呕吐，请不要服用额外的剂量。在第二天的正常时间服用下一剂。

如果您服用过多的 Welireg，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的急诊室。

Welireg可能有哪些副作用？

Welireg 可能会引起严重的副作用，包括：

请参阅“关于Welireg，我应该知道的最重要的信息是什么？

Welireg 最常见的副作用包括：感到疲倦；肌酐升高（肾功能检查）；头痛；感觉头晕；血糖（葡萄糖）水平升高；恶心。

Welireg 可能会导致男性和女性出现生育问题，这可能会影响您的生育能力。如果您担心这一点，请咨询您的医疗保健提供者。

这些并不是Welireg所有可能的副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

关于安全有效使用Welireg的一般信息

有时开具的药物用于用药指南中列出的目的以外的目的。不要将 Welireg 用于未规定的条件。不要将Welireg给其他人，即使他们有与您相同的症状。它可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关为卫生专业人员编写的 Welireg 的信息。

应该如何储存Welireg？

将 Welireg 储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。

Welireg 瓶包含 2 个干燥剂罐，有助于保持药物干燥。不要吃干燥剂罐。

将 Welireg 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

Welireg 的成分是什么？

有效成分：belzutifan

非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，硬脂酸镁，甘露醇，微晶纤维素和二氧化硅。薄膜涂层含有FD&C Blue #2铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。