奥英妥珠单抗( Besponsa)应该怎么服用？用量是如何计算的？
通用名称：INOTUZUMAB OZOGAMICIN 0.25mg in 1mL
剂型：注射剂、粉末剂、冻干剂、溶液
药品类别：其他抗肿瘤药
建议用量
每次给药前预用药[见剂量和给药]。
对于第一个周期，所有患者的 BESPONSA 推荐总剂量为 1.8 mg/m2每个周期，在第 1 天分 3 次给药（0.8 mg/m2），第 8 天（0.5 mg/m2）和第 15 天 （0.5 mg/m2).第 1 周期持续时间为 3 周，但如果患者达到完全缓解 （CR） 或完全缓解但血液学不完全恢复 （CRi），和/或允许从毒性中恢复，则可延长至 4 周。
对于后续周期：
在达到 CR 或 CRi 的患者中，推荐的 BESPONSA 总剂量为 1.5 mg/m2每个周期，在第 1 天分 3 次给药（0.5 mg/m2），第 8 天（0.5 mg/m2）和第 15 天 （0.5 mg/m2).随后的周期持续 4 周。
或
在未达到 CR 或 CRi 的患者中，BESPONSA 的推荐总剂量为 1.8 mg/m2每个周期在第 1 天分 3 次给药（0.8 mg/m2），第 8 天（0.5 mg/m2）和第 15 天 （0.5 mg/m2).随后的周期持续 4 周。在 3 个周期内未达到 CR 或 CRi 的患者应停止治疗。
对于进行造血干细胞移植 （HSCT） 的患者，推荐的 BESPONSA 治疗持续时间为 2 个周期。对于在 2 个周期后未达到 CR 或 CRi 且微小残留病 （MRD） 阴性的患者，可以考虑第三个周期。
对于未进行 HSCT 的患者，可以进行额外的治疗周期，最多 6 个周期。
推荐的术前用药和细胞减灭术
建议在给药前使用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行术前用药。输注期间和输注结束后至少 1 小时应观察患者是否有输注相关反应的症状。
对于循环淋巴母细胞患者，羟基脲、类固醇和/或长春新碱联合进行细胞减灭术，外周原始细胞计数小于或等于 10,000/mm3建议在首次给药前接种。
剂量调整
根据毒性调整BESPONSA的剂量（见表2-4）。由于中性粒细胞减少或血小板减少症，治疗周期内（即第 8 天和/或第 15 天）内的 BESPONSA 剂量不需要中断，但对于非血液学毒性，建议在一个周期内中断给药。如果由于 BESPONSA 相关毒性而减少剂量，则不得再次增加剂量。
复溶、稀释和给药说明
保护复溶和稀释的 BESPONSA 溶液免受光线照射。不要冷冻复溶或稀释的溶液。
从复溶到给药结束的最长时间应小于或等于 8 小时，复溶和稀释之间的时间应小于或等于 4 小时。
重组：
BESPONSA 是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
计算所需的BESPONSA的剂量（mg）和小瓶数量。
用 4 mL 无菌注射用水 （USP） 复溶每个小瓶，以获得浓度为 0.25 mg/mL 的 BESPONSA，从而提供 3.6 mL （0.9 mg）。
轻轻旋转小瓶以帮助溶解。不要摇晃。
检查复溶溶液是否有颗粒和变色。复溶溶液应清澈至乳白色，无色至微黄色，且基本不含可见异物。
复溶溶液的储存时间和条件见表5。
稀释度：
根据患者的体表面积计算获得适当剂量所需的复溶溶液的体积。使用注射器从小瓶中取出此量。丢弃小瓶中残留的任何未使用的复溶BESPONSA溶液。
将复溶溶液加入装有 0.9% 氯化钠注射液 （USP） 的输注容器中，使总体积为 50 mL。建议使用由聚氯乙烯 （PVC）（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 [DEHP] 或不含 DEHP）、聚烯烃（聚丙烯和/或聚乙烯）或乙烯醋酸乙烯酯 （EVA） 制成的输液容器。
轻轻倒置输液容器以混合稀释的溶液。不要摇晃。
有关稀释溶液的储存时间和条件，请参见表5。
管理：
有关稀释溶液给药前和给药期间的储存时间和条件，请参见表5。
不需要过滤稀释的溶液。但是，如果稀释的溶液经过过滤，建议使用基于聚醚砜 （PES）、聚偏二氟乙烯 （PVDF） 或亲水性聚砜 （HPS） 的过滤器。请勿使用由尼龙或混合纤维素酯 （MCE） 制成的过滤器。
在室温（20-25°C;68-77°F）下以50 mL/h的速率注入稀释的溶液1小时。建议使用 PVC（含 DEHP 或不含 DEHP）、聚烯烃（聚丙烯和/或聚乙烯）或聚丁二烯制成的输液管。
不要将 BESPONSA 混合或与其他医药产品一起输注。
表 5 显示了 BESPONSA 的复溶、稀释和给药的储存时间和条件。
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