Lynparza(利普卓)奥拉帕利的副作用有哪些?
奥拉帕尼是一种选择性的、有效的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶PARP1和PARP2抑制剂。PARP抑制剂代表了一类新型的抗癌疗法,它们通过利用具有BRCA突变的癌细胞中DNA修复缺陷并诱导细胞死亡而起作用。
奥拉帕尼用于治疗许多BRCA相关肿瘤,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。它于 2014 年 12 月首次获得 FDA 和欧盟的批准。那么Lynparza(利普卓)奥拉帕利的副作用有哪些?
不良反应一线维持治疗 BRCAm 晚期卵巢癌
在SOLO-1一线维持治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥10%最常见的不良反应(1-4级)是:恶心(77%)、疲劳(67%)、 腹痛 (45%)、呕吐 (40%)、贫血 (38%)、腹泻 (37%)、便秘 (28%)、上呼吸道 感染/流行性感冒/鼻咽炎/支气管炎(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降 (20%)、头晕(20%)、中性粒细胞减少(17%)、消化不良(17%)、呼吸困难(15%)、白细胞减少(13%)、泌尿系统 尿路感染 (13%)、血小板减少症 (11%) 和口腔炎 (11%)。
最常见的实验室异常(1-4 级)见于 ≥25% 的患者 在一线维护中收到LYNPARZA SOLO-1 的设置是:血红蛋白降低 (87%), 平均红细胞体积增加(87%),白细胞减少(70%),淋巴细胞减少(67%), 中性粒细胞绝对计数减少 (51%)、血小板减少 (35%) 和血清肌酐升高 (34%)。
不良反应—晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗
在PAOLA-1一线维持治疗中,与安慰剂/贝伐珠单抗相比,接受LYNPARZA/贝伐珠单抗治疗的患者中,≥10%的患者最常见的不良反应(1-4级)为≥5%:恶心(53%)、疲劳(包括虚弱)(53%)、贫血 (41%)、淋巴细胞减少(24%)、呕吐(22%)和白细胞减少(18%)。此外,最常见的不良反应 接受 LYNPARZA/贝伐珠单抗治疗的患者的反应 (≥10%),无论频率如何,与 安慰剂/贝伐珠单抗组为:腹泻(18%)、中性粒细胞减少(18%)、尿路感染(15%)和头痛(14%)。
此外,静脉血栓栓塞更常见于接受 LYNPARZA/贝伐珠单抗 (5%) 比接受安慰剂/贝伐珠单抗 (1.9%) 的患者。
最常见的实验室异常(1-4 级)见于 ≥25% 的患者 LYNPARZA联合贝伐珠单抗治疗PAOLA-1的一线治疗方案包括:血红蛋白降低(79%),淋巴细胞减少(63%), 血清肌酐升高 (61%),白细胞减少 (59%),中性粒细胞绝对计数减少 (35%)和血小板减少(35%)。
不良反应—维持g BRCAm 复发性卵巢癌
在SOLO-2维持治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥20%的患者最常见的不良反应(1-4级)是: 恶心 (76%)、疲劳(包括虚弱)(66%)、贫血 (44%)、呕吐 (37%)、鼻咽炎/上鼻咽 呼吸道感染 (URI)/流行性感冒 (36%)、腹泻 (33%)、关节痛/肌痛 (30%)、味觉障碍 (27%)、头痛(26%)、食欲下降(22%)和口腔炎(20%)。
在 SOLO-2 维持治疗中接受 LYNPARZA 治疗的患者中,≥25% 的患者最常见的实验室异常(1-4 级)是:平均红细胞体积增加 (89%)、血红蛋白减少 (83%)、白细胞减少 (69%)、淋巴细胞减少 (67%)、中性粒细胞绝对计数减少 (51%)、血清肌酐增加 (44%) 和血小板减少 (42%)。
不良反应—gBRCAm、HER2阴性、高危早期乳腺癌的辅助治疗
在OlympiA辅助治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥10%的患者最常见的不良反应(1-4级)是: 恶心 (57%)、疲劳(包括虚弱)(42%)、贫血(24%)、呕吐(23%)、头痛(20%)、腹泻(18%)、 白细胞减少 (17%)、中性粒细胞减少 (16%)、食欲下降 (13%)、味觉障碍 (12%)、头晕 (11%) 和 口腔炎 (10%)。
在 OlympiA 辅助治疗中接受 LYNPARZA 治疗的患者中,≥25% 的患者最常见的实验室异常(1-4 级)是: 淋巴细胞减少(77%),平均红细胞体积增加(67%),血红蛋白减少(65%), 白细胞减少 (64%),中性粒细胞绝对计数减少 (39%)。
不良反应—gBRCA m,HER2阴性转移性乳腺癌
在转移性环境中接受 LYNPARZA 治疗的 OlympiAD 患者中,≥20% 最常见的不良反应(1-4 级)是:恶心 (58%), 贫血(40%)、疲劳(包括虚弱)(37%)、呕吐(30%)、中性粒细胞减少(27%)、呼吸道 感染 (27%)、白细胞减少 (25%)、腹泻 (21%) 和头痛 (20%)。
在转移性 OlympiAD 中接受 LYNPARZA 治疗的患者中,≥25% 的患者最常见的实验室异常(1-4 级)是: 血红蛋白 (82%)、淋巴细胞减少 (73%)、白细胞减少 (71%)、平均值增加 红细胞体积 (71%)、中性粒细胞绝对计数减少 (46%) 和血小板减少 (33%)。
不良反应—一线维持治疗g BRCAm 转移性胰腺 腺癌
在POLO一线维持治疗中接受LYNPARZA治疗的患者中,≥10%的患者最常见的不良反应(1-4级)是: 疲劳 (60%)、恶心 (45%)、腹痛 (34%)、腹泻 (29%)、贫血 (27%)、食欲下降 (25%)、便秘(23%)、呕吐(20%)、背痛(19%)、关节痛(15%)、皮疹(15%)、 血小板减少症 (14%)、呼吸困难 (13%)、中性粒细胞减少症 (12%)、鼻咽炎 (12%)、味觉障碍 (11%) 和口腔炎 (10%)。
在 POLO 一线维持治疗中接受 LYNPARZA 治疗的患者中,≥25% 的患者最常见的实验室异常(1-4 级)是:血清肌酐升高 (99%)、血红蛋白降低 (86%)、平均红细胞增加 体积 (71%)、淋巴细胞减少 (61%)、血小板减少 (56%)、白细胞减少 (50%)、 中性粒细胞绝对计数减少 (25%)。
不良反应—HRR 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌
≥10%接受LYNPARZA治疗PROfound的患者中最常见的不良反应(1-4级)是:贫血(46%),疲劳(包括 虚弱) (41%)、恶心 (41%)、食欲下降 (30%)、腹泻 (21%)、呕吐 (18%)、 血小板减少症 (12%)、咳嗽 (11%) 和呼吸困难 (10%)。
≥25% 接受 LYNPARZA 治疗 PROfound 的患者中最常见的实验室异常(1-4 级)是:血红蛋白减少 (98%)、淋巴细胞减少 (62%)、 白细胞减少(53%),中性粒细胞绝对计数减少(34%)。
不良反应—转移性去势抵抗性前列腺癌联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙
在接受LYNPARZA/阿比特龙治疗的患者中,≥10%最常见的不良反应(1-4级)与安慰剂组相比相差≥5%为:贫血(48%)、疲劳(包括虚弱)(38%)、恶心(30%)、腹泻(19%)、食欲下降(16%)、淋巴细胞减少(14%)、头晕(14%)和腹痛(13%)。
在接受LYNPARZA/阿比特龙治疗PROpel的患者中,≥20%最常见的实验室异常(1-4级)是:血红蛋白减少(97%)、淋巴细胞减少(70%)、血小板减少(23%)和中性粒细胞绝对计数减少(23%)。
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