Lynparza(利普卓)奥拉帕利需要注意的事项有哪些?
奥拉帕尼是一种
它适用于
对于前列腺癌,如果您的癌症在接受
医生还将奥拉帕尼用于癌症复发且对
维持治疗旨在尽可能长时间地阻止癌症复发或生长。这可能并不适合所有人。询问您的医生这种治疗是否适合您。那么Lynparza(利普卓)奥拉帕利需要注意的事项有哪些?
警告和注意事项
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML): 发生于约1.2%的各种BRCAm、gBRCAm、HRR基因突变或HRD阳性癌症患者,这些患者接受LYNPARZA作为单一药物或联合治疗方案的一部分,与批准的适应症一致,并且大多数事件具有致命的结局。发生MDS/AML的患者的中位治疗持续时间约为2年(范围:<6个月至>4年)。所有这些患者既往都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗,包括放疗。
根据更新的分析,在新诊断的晚期 BRCAm 卵巢癌患者 SOLO-1 中,接受 LYNPARZA 的患者的 MDS/AML 发生率为 1.9% (5/260),接受安慰剂的患者为 0.8% (1/130)。在 PAOLA-1 中,在新诊断的 HRD 阳性晚期卵巢癌患者中,接受 LYNPARZA 治疗的患者的 MDS/AML 发生率为 1.6% (4/255),对照组为 2.3% (3/131)。
在 BRCAm 铂敏感复发卵巢癌患者 SOLO-2 中,接受 LYNPARZA 的患者的 MDS/AML 发生率为 8% (15/195),接受安慰剂的患者为 4% (4/99)。MDS/AML诊断前的LYNPARZA治疗持续时间为0.6年至4.5年。
在患者从先前引起的血液学毒性恢复之前,不要开始 LYNPARZA 化疗(≤1 级)。在基线和每月监测全血细胞计数 此后,治疗期间发生临床显着变化。用于长时间的血液学检查 毒性,中断 LYNPARZA 并每周监测血细胞计数,直到 恢复。
如果 4 周后水平仍未恢复到 1 级或更低,请参考 患者到血液科医生处进行进一步检查,包括骨髓分析和血液 细胞遗传学样本。如果确认 MDS/AML,则停用 LYNPARZA。
肺炎:发生于 0.8% 的患者 暴露于LYNPARZA单药治疗,部分病例死亡。如果患者出现新的或 呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状加重,或放射学异常 发生,中断 LYNPARZA 治疗并立即启动检查。如果出现以下情况,请停用 LYNPARZA 肺炎确诊并适当治疗患者。
静脉血栓栓塞(VTE):包括严重或致命的肺栓塞 (PE) 发生在接受 LYNPARZA 治疗的患者中。在转移性去势抵抗性前列腺癌患者(N=1180)的两项随机安慰剂对照临床研究(PROfound 和 PROpel)的综合数据中,接受 LYNPARZA 治疗的患者中有 8% 发生 VTE,其中 6% 发生肺栓塞。在对照组中,静脉血栓栓塞发生率为2.5%,肺栓塞发生率为1.5%。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并在医学上酌情进行治疗,其中可能包括临床指征的长期抗凝治疗。
胚胎-胎儿毒性:基于其作用机制和发现 在动物中,LYNPARZA可对胎儿造成伤害。在开始治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
女性告知雌性生殖潜力 对胎儿的潜在风险,以及在治疗期间和最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。
男性建议有女性伴侣的男性患者 生殖潜力或怀孕者在治疗期间和 3 期间使用有效的避孕措施 在最后一剂 LYNPARZA 后的几个月内,在此期间不捐献精子。
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