急性髓性白血病（AML）及 FLT3-ITD 相关：Quizartinib 治疗、副作用全知晓

关于急性髓性白血病 （AML）

AML 是成人最常见的白血病类型之一，约占所有病例的三分之一，平均诊断年龄为 68 岁。AML 的五年生存率为 30.5%，是迄今为止主要白血病亚型中最低的，65 岁及以上患者的生存率为 9.4%。新诊断的 AML 的常规治疗方法是对符合条件的患者进行 HSCT 强化诱导和巩固化疗。8近年来引入新的靶向疗法增加了一些分子定义的 AML 亚型患者的护理标准并改善了预后。

关于 FLT3-ITDFLT3

（FMS 样酪氨酸激酶 3） 是一种酪氨酸激酶受体蛋白，通常由造血干细胞表达，在细胞发育中起重要作用，通过各种信号通路促进细胞存活、生长和分化。3FLT3 基因突变发生在大约 30% 的 AML 患者中，可以驱动致癌信号传导。 FLT3-ITD（内部串联重复）是 AML 中最常见的 FLT3 突变类型，约占所有新诊断患者的 25%，与复发风险增加和总生存期缩短有关。

关于 QuizartinibQuizartinib

是一种口服、高效和选择性的 II 型 FLT3 抑制剂，目前正在临床开发中，用于治疗 FLT3-ITD 阳性 AML。3除了QuANTUM-First，quizartinib开发计划还包括在欧洲和北美的复发/难治性FLT3-ITD AML儿童和年轻成人患者中进行的1/2期试验。德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心也正在进行几项与 quizartinib 的 1/2 期联合研究，作为战略研究合作的一部分，重点是加速第一三共治疗 AML 的管道疗法的开发。

Quizartinib 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定，用于治疗新诊断的 FLT3-ITD 阳性 AML 成年患者，联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗。quizartinib 已在欧洲、日本和美国获得孤儿药资格认定，用于治疗 AML。

Quizartinib 目前在日本被批准用于 VANFLYTA® 商品名，用于治疗复发/难治性 FLT3-ITD AML 成人患者，由批准的测试检测到。

奎扎替尼副作用

随着您的身体习惯了药物，以下副作用可能会随着时间的推移而好转。如果您继续出现这些症状或症状是否随着时间的推移而恶化，请立即告知您的医生。

常见副作用

白细胞计数较低（高达 60%）、血液中电解质水平的变化（高达 59%）、血液中的肝酶水平较高（高达 51%）、中性粒细胞减少性发热 （44%）、腹泻 （42%）、口腔溃疡 （38%）、恶心 （34%）、胃痛 （30%）、感染（高达 30%）、头痛 （28%）、血液中肌酐磷酸激酶水平较高 （26%）、呕吐 （25%）。

其他副作用

食欲下降、流 鼻血、嗜睡、眼睛刺激、瘙痒、疼痛

严重的副作用

如果您遇到以下任何情况，请立即联系您的医生。

心律改变：头重脚轻、视力模糊、昏厥、癫痫发作、意识丧失

感染：发烧超过38°、发冷、虚弱、肌肉酸痛、咳嗽

应该尽快向医护团队报告的副作用：

过敏反应 — 皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀

心律改变 — 心跳加快或不规则、头晕、感觉头晕或头重脚轻、胸部疼痛、呼吸困难

感染 — 发烧、发冷、咳嗽或喉咙痛

低镁水平 — 肌肉疼痛或痉挛、异常虚弱或疲劳、心跳加快或不规则、震颤

低钾水平 — 肌肉疼痛或痉挛、异常虚弱或疲劳、心跳加快或不规则、便秘

异常瘀伤或出血

通常不需要医疗护理的副作用（如果这些副作用持续存在或令人烦恼，请向您的护理团队报告）：腹泻、眼睛刺激或瘙痒、头痛、恶心、口腔或喉咙内疼痛、发红或肿胀并伴有溃疡、嗜睡、呕吐