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他泽司他获批,为无满意替代方案 FL 患者带来生机

2025-02-06 09:58:43

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相关药品: >他泽司他(EPZ-6438)

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他泽司他(Tazverik)是一种口服的选择性 EZH2(果蝇 zeste 基因增强子同源物 2)酶抑制剂,已被证明对某些类型的淋巴瘤有效。

具体而言,它已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者,这些患者的肿瘤经 FDA 批准的检测呈 EZH2 突变阳性,并且已接受至少两种先前的全身治疗。

他泽司他在该适应症中的疗效在一项多中心、单臂、开放标签的临床试验中进行了评估,其中一部分患者对治疗表现出部分或完全缓解,表明其在该患者群体中的潜在益处。

 此外,他泽司他被批准用于治疗复发或难治性 FL 且没有满意替代治疗选择的成年患者,无论其 EZH2 突变状态如何。

这一更广泛的批准表明,他泽司他在 FL 的治疗中可能不仅仅在 EZH2 突变病例中起作用,尽管 EZH2 野生型人群的响应率通常低于突变阳性组。

该药物在这一更广泛的患者队列中的疗效也得到了同一临床试验结果的支持,该试验在这些患者的一个子集中显示出具有临床意义的响应。

他泽司他(EPZ-6438)

他泽司他(EPZ-6438) 英文名称:Tazemetostat,Tazverik (EPZ-6438) 品牌:Epizyme(美国) 结构:片剂 规格:200mg
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