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恩西地平:9.3 个月中位生存期,抗癌成果惊人

2025-02-26 15:27:49

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恩西地平(Enasidenib)是一款口服的、高效且具有小分子选择性的突变 IDH2 蛋白抑制剂,其作用机制为诱导分化。2017 年 8 月,基于在原始 I/II 期剂量递增与扩展试验中展现出的优异成果,美国食品药品监督管理局(FDA)批准恩西地平用于治疗携带 IDH2 突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。


在临床试验中,接受恩西地平单药治疗的 R/R AML 患者,整体治疗反应显著。完全缓解(CR)率达到 19%,客观缓解率(ORR)为 40% 。中位总生存期为 9.3 个月,而达到完全缓解的患者,生存期更是长达 19.7 个月。


安全性方面,恩西地平耐受性良好。不过,需特别关注的副作用有间接高胆红素血症,以及与 IDH 抑制剂相关的分化综合征。这意味着在临床应用中,医生需要密切监测患者,以便及时处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性与有效性。


恩西地平

恩西地平 英文名称:Enasidenib(Idhifa) 品牌:新基医药公司(Celgene) 结构:胶囊 规格:50mg,100mg
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