PD-1免疫药物(Keytruda)的优势在哪？

　　如果晚期非小细胞肺癌患者是PD-L1阳性，那么一线使用PD-1免疫药物(Keytruda)后，不仅大大延长生存期，且生活质量更高，副作用更小。这种优势不仅仅是仅比标准化疗用于一线治疗好，而且是相比一线标准化疗+二线PD1治疗这样的治疗组合更好，也就是说免疫治疗用在一线相比二线都作出了总生存优势。

　　免疫治疗的形式多种多样，但对肺癌而言，目前有效的主要就是PD1或PD-L1抑制剂。这类药物被称为“主动免疫药”，因为它直接作用于患者自身的免疫系统，激活对抗肿瘤的免疫反应。它和以往药物最大区别，也是最大特点之一，就是一旦起效，很可能产生免疫记忆，从而产生持久的抗肿瘤效果。

　　被FDA批准进入肺癌一线治疗

　　Keytruda已被FDA批准进入一线治疗，免疫治疗正式登上肺癌治疗的舞台!

　　是目前唯一获得5个3期肺癌临床试验成功，显著延长患者总生存时间，而被FDA批准用于肺癌一线治疗的PD1类免疫药物(4个三期的一线临床研究结果)。也就是说，符合条件的肺癌患者，将不再先化疗，可以直接进行包含免疫治疗的治疗!历史突破!

　　总生存率数据显优势

　　在 KEYNOTE-042 研究中，K药相比含铂类药物化疗(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)可显著延长PD-L1表达阳性(TPS≥1%)患者的总生存期(OS)。

　　PD-L1是阳性(>1%肿瘤细胞阳性)的患者，使用Keytruda的患者中位生存率是16.7个月，而化疗组只有12.1个月，免疫药物比现在的标准化疗更优，死亡风险降低了19%。

　　另外，对于PD-L1阳性表达率越高的患者(≥50%)，中位生存期达到了20.0个月，而化疗组仅有12.2个月

　　副作用小

　　对于大家关心的副作用，K药基本产生的都是3级副作用。也就是没有特别严重重大的副作用。K药免疫组只有17.8%发生副作用，而化疗组高达41%。

　　帕博利珠单抗作为同病异治精准医疗的代表，效果更好，副作用更小，起效后持续时间长。

　　无论患者的PD-L1表达水平都有效

　　KEYNOTE 407临川研究试验表明：化疗联合帕博利珠单抗可以显著延长患者的OS，OS HR=0.64，P=0.008，化疗联合帕博利珠单抗组的mOS达到15.9个月，相比于对照组延长了4.6个月。

　　此外，两组的PFS和ORR也存在显著差异。值得一提的是，亚组分析显示，无论患者的PD-L1表达水平，化疗联合帕博利珠单抗均显著优于单纯化疗组，在PD-L1高表达人群，低表达或不表达人群，两个治疗组的OS HR值相似。