曲妥珠单抗辅助后的乳腺癌长期复发率分析

　　美国梅奥诊所Chumsri等报告的汇总分析显示，曲妥珠单抗的辅助治疗会使患者获益持续很长时间。在激素受体阳性(HR+)和阴性(HR-)、人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)患者之间观察到明显的复发模式，但曲妥珠单抗辅助治疗的获益程度相似。HR+、HER2+乳腺癌在5~10年的相对复发风险(RoR)较低，特别是在N0期或N1期疾病患者中。

　　最近的试验表明，在HR+、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌中，扩大辅助内分泌治疗的潜在益处和5年后的RoR较高。尽管HR+、HER2-乳腺癌晚期复发的风险已被很好地确定，但使用曲妥珠单抗辅助化疗的HER2+乳腺癌的风险仍然未知。

　　该研究纳入3177例单纯接受辅助化疗或联合曲妥珠单抗治疗的HER2+乳腺癌患者，这些患者来自北部中心癌症治疗组N9831研究(ClinicalTrials.gov,编号为NCT00005970)和NRG Oncology/NSABP B-31研究(ClinicalTrials.gov，编号为NCT00004067)。

　　总体而言，HR+乳腺癌的前5年无复发生存(RFS)率显著改善(HR=0.65，95%CI 0.56~0.77，P<0.001)。在接受曲妥珠单抗治疗的患者中，HR+、HER2+乳腺癌患者前5年的RFS累积风险较低(10.96% vs. 17.48%;HR=0.60，95%CI 0.45~0.79;P<0.001)。然而，在5~10年间，基于HR状态的RFS差异无统计学意义(HR=1.32，95%CI 0.93~1.88，P=0.12)。在HR+和HR-乳腺癌患者中观察到了相似的曲妥珠单抗获益(P=0.87)。此外，观察到HR+、HER2+乳腺癌患者在5~10年内的RoR较低：无淋巴结受累(N0期)的患者为3.23%，有1~3个淋巴结受累(N1期)的患者为6.39%。