他拉唑帕尼(Talzenna)新型药物组合治疗三阴性乳腺癌疗效如何?
在1b/2期试验的结果表明,用Talzenna(塔拉唑帕尼)加ZEN-3694治疗在一组三阴性乳腺癌患者中具有良好的耐受性并引起临床益处后,ZEN-3694的制造商Zenith Epigenetics宣布将启动初始试验的扩展。
根据公司发布的新闻稿,该试验的2b期部分将招募先前接受过滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体药物偶联物治疗局部晚期或转移性疾病的患者。
“来自1b / 2期试验的数据表明,ZEN-3694 plus(Talzenna)组合方案在(三阴性乳腺癌)患者的肿瘤中诱导了持久的反应,这些患者在BRCA1 / 2中没有突变,”主要研究作者Mark Robson博士,纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家,在新闻稿中说。“这些临床结果证实了临床前实验的基本原理和数据,这些实验表明BET抑制可以使野生型BRCA1 / 2 TNBC肿瘤对PARP抑制敏感。这个有趣的数据保证了对这种组合的持续临床评估。
2018年,美国食品和药物管理局(FDA)批准Talzenna作为治疗有害或疑似有害生殖系BRCA突变体,HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的单一疗法。
导致该机构批准Talzenna的3期EMBRACE试验的结果表明,用研究药物治疗导致平均无进展生存期(疾病进展或死亡时间)为8.6个月,而接受标准化疗的人为5.6个月。
在这项2b期试验中,研究人员将继续分析Talzenna与ZEN-3694联合ZEN-3694在局部晚期或转移性生殖系野生型BRCA1 / 2三阴性乳腺癌患者中的安全性和有效性。
“这种侵袭性癌症存在重大未满足的需求,患者可用的非细胞毒性治疗选择很少,”真力时总裁兼首席执行官Donald J. McCaffery在新闻稿中表示。
根据新闻稿,这项试验已完成部分的数据将在即将在芝加哥举行的医学会议上公布。
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