培美替尼(pemigatinib)首个针对胆管癌的靶向治疗

时间:2022-08-08 15:14:04   来源:网络  编辑:医小雪

          培美替尼(pemigatinib)是一种激酶抑制剂,适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

根据总体响应率和响应时间,指令在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证试验中的验证和临床益处描述。

image.png

原研版培美替尼(pemigatinib)

商品名:PEMAZYRE

通用名:pemigatinib

全部名称:培美替尼,培米替尼

靶点:FGFR

厂家:Incyte

获批时间:2020年4月17日(美国);2021年3月(日本、欧盟);2021年6月21日(中国台湾)

获批适应症:既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者

规格:4.5mg*14、9mg*14、13.5mg*14 

培美替尼(pemigatinib)的剂量和给药:

         开始Pemazyre培美替尼(pemigatinib)治疗前,请确认FGFR2是否存在融合或重排。

推荐剂量为连续14天每天13.5mg,然后连续21天停药7天。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

无论有没有食物,都要吞下整片药片。

培美替尼(pemigatinib)的警告和注意事项:

          培美替尼(pemigatinib)可引起视网膜色素上皮脱离。眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),治疗前6个月内每2个月检查一次,治疗后每3个月检查一次,视觉症状随时出现。

高磷血症:磷酸盐水平的升高是Pemazyre培美替尼(pemigatinib)的药效学作用。监测和预防高磷血症,减少剂量或

根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损伤。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险,并使用有效的避孕方法。母乳喂养:建议不要母乳喂养。

培美替尼(pemigatinib)不良反应:

          最常见的不良反应(发生率≥ 20%)为高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛、皮肤干燥。




免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行