培美替尼(pemigatinib)首个针对胆管癌的靶向治疗
培美替尼(pemigatinib)是一种激酶抑制剂,适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。
根据总体响应率和响应时间,指令在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证试验中的验证和临床益处描述。
原研版培美替尼(pemigatinib)
商品名:PEMAZYRE
通用名:pemigatinib
全部名称:培美替尼,培米替尼
靶点:FGFR
厂家:Incyte
获批时间:2020年4月17日(美国);2021年3月(日本、欧盟);2021年6月21日(中国台湾)
获批适应症:既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
规格:4.5mg*14、9mg*14、13.5mg*14
培美替尼(pemigatinib)的剂量和给药:
开始Pemazyre培美替尼(pemigatinib)治疗前,请确认FGFR2是否存在融合或重排。
推荐剂量为连续14天每天13.5mg,然后连续21天停药7天。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
无论有没有食物,都要吞下整片药片。
培美替尼(pemigatinib)的警告和注意事项:
培美替尼(pemigatinib)可引起视网膜色素上皮脱离。眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),治疗前6个月内每2个月检查一次,治疗后每3个月检查一次,视觉症状随时出现。
高磷血症:磷酸盐水平的升高是Pemazyre培美替尼(pemigatinib)的药效学作用。监测和预防高磷血症,减少剂量或
根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损伤。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险,并使用有效的避孕方法。母乳喂养:建议不要母乳喂养。
培美替尼(pemigatinib)不良反应:
最常见的不良反应(发生率≥ 20%)为高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛、皮肤干燥。
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