阿卡替尼,维奈托克和奥妥珠单抗组合用药对高危白血病患者有效
在临床试验中,一种将慢性淋巴细胞白血病(CLL)送入广泛患者群体深度缓解的三种药物组合对患有高风险形式的疾病的患者非常有效,由Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一项新的2期临床试验表明。
该试验的初始队列包括任何CLL亚型的患者,发现阿卡替尼,维奈托克和奥妥珠单抗的方案在89%的参与者中产生了深度缓解。新队列仅包括高危CLL患者,发现类似的深度缓解率为83%。
该研究的主要作者,Dana-Farber的Christine Ryan医学博士在美国血液学会(ASH)年会上介绍了这一发现。
该试验在Dana-Farber,Beth Israel Deaconess医疗中心,斯坦福德(康涅狄格州)医院和罗德岛的Lifespan Health System进行,涉及68名先前未经治疗的CLL患者,其中41名患者的TP53基因在其肿瘤细胞中发生突变和/或删除 - 与侵袭性疾病相关的异常形式。 患者按指定的时间表接受阿卡替尼[Calquence](靶向药物),奥妥珠单抗[Gazyva](抗体疗法)和维奈托克[Venclexta](靶向药物)治疗,最多可持续16个周期。
在中位随访35个月时,83%的高危患者的骨髓中存在检测不到的微小残留病(MRD),即每100万个白细胞中没有可检测到的CLL细胞。000%的人对治疗有最深的可测量反应:骨髓完全缓解和检测不到的MRD。
研究人员发现,总体而言,治疗耐受性良好,心血管问题和感染率低。经过近三年的随访,45%的试验参与者还活着,没有疾病进展。该研究在一定程度上支持了针对无高风险疾病的CLL患者开发一项大型III期试验,该试验有可能导致FDA批准该方案。
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