图卡替尼（Tukysa）对乳腺癌有多有效？

       Tukysa（tucatinib）在研究中已被证明有助于降低乳腺癌生长或扩散的风险，并帮助晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的寿命更长，包括癌症已扩散到大脑的人。HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。

       HER2CLIMB研究：概述

       在HER2CLIMB研究中，612名患者接受了Tukysa 300mg口服，每日两次曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂（不含活性成分）加曲妥珠单抗和卡培他滨。

       患者接受治疗，直到疾病进展或患者出现不可接受的毒性（副作用）。Tukysa组的中位治疗时间为5.8个月（从3天到2.9年不等）。

       主要疗效结局指标是无进展生存期（PFS）。

       与接受曲妥珠单抗和卡培他滨加安慰剂的组相比，接受Tukysa联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨（Xeloda）的患者癌症进展（癌症开始生长或扩散）或死亡（无进展生存期）的风险显着降低了46%。

       Tukysa组没有疾病进展的中位时间为7.8个月，而安慰剂组合组为5.6个月。此外，脑转移（已扩散到大脑的癌症）患者的癌症进展或死亡风险也显着降低了52%。

       Tukysa帮助人们延长了寿命，Tukysa的中位总生存期为21.9个月（范围为18.3至31个月），曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂组为17.4个月（范围为13.6至19.9个月）。中位总生存期意味着服用Tykysa的人中有一半寿命超过21.9个月，另一半寿命不到21.9个月。

       与曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂相比，添加Tukysa将死亡风险（总生存期）显着降低了34%。

       Tukysa组的中位缓解持续时间为8.3个月（范围为6.2至9.7个月），接受曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂组的中位缓解持续时间为6.3个月（范围为5.8至9.8个月）。

       Tukysa什么时候被FDA批准？

       2020 年 2 月，FDA 批准了 Tukysa（图卡替尼），这是一种口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，可与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者，这些成人既往在转移情况下接受过一种或多种抗 HER<> 方案。患者的乳腺癌要么是不可切除的（不能通过手术切除），要么是转移性的（癌症已经扩散到身体的其他部位）。这项新批准还包括已经扩散到大脑的乳腺癌患者。

       Tukysa由Seattle Genetics制造。

       长期服用图卡替尼会有怎么的副作用反应？

       Tukysa可能与许多不同的副作用有关。您可能不会经历所有这些不良反应。

       在研究中，至少20%的患者出现常见副作用包括：腹泻；手足综合症（手掌或脚底发红、肿胀、疼痛或水泡）；恶心；疲劳；肝毒性；呕吐；口腔炎（口腔溃疡、发红）；食欲下降；腹部（胃部）疼痛；头痛；贫血（红细胞水平低）；皮疹。

       接受Tukysa治疗的患者中有26%出现严重不良反应，包括腹泻（4%），呕吐（2.5%），恶心，腹部（胃部）疼痛和癫痫发作（各2%）。