关于Enhertu®的常见问题（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）解答

       通用名称： fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
       商品名： Enhertu®

       如何使用Enhertu？

       Enhertu被批准用于治疗成人：在转移性情况下接受过两次或两次以上基于anit-HER2的方案治疗的HER2阳性转移性或晚期乳腺癌（该适应证根据反应率和缓解持续时间在加速批准下获得批准;持续批准可能取决于正在进行的临床试验中疗效的验证。

       HER2 阳性胃或胃食管交界处腺癌，既往接受过基于赫赛汀的方案。

       Enhertu标签包含一个框框警告，以提醒医疗保健专业人员和患者潜在的严重和/或危及生命的副作用，包括间质性肺病（ILD）和肺炎以及胚胎 - 胎儿伤害。孕妇不应服用Enhertu。

      Enhertu作用机制是什么？

       Enhertu是一种HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。ADC是一种靶向癌症药物，通过连接到单克隆抗体的接头将细胞毒性化疗（“有效载荷”）递送到癌细胞，该接头与癌细胞上表达的特定靶标结合。Enhertu是一种智能化疗，由人源化HER2抗体组成，通过四肽接头连接到新型拓扑异构酶I抑制剂（DXd）有效载荷上。与通常的化疗方式相比，它旨在在细胞内释放时提供增强的细胞破坏，并减少细胞毒性有效载荷（或化疗）的全身暴露。

       如何给予（管理）Enhertu？

       Enhertu被施用到静脉（静脉内），剂量取决于几个因素，包括患者的大小，癌症类型和所使用的特定治疗方案以及患者的整体健康状况。

       Enhertu在乳腺癌患者中常见的副作用是什么？

       恶心；低血细胞计数（白细胞、红细胞和/或血小板）；便秘；食欲下降；疲劳；腹泻；呕吐；钾含量低；脱发；咳嗽；肝功能检查增加。

       Enhertu在胃癌患者中常见的副作用是什么？

       低血细胞计数（白细胞、红细胞和血小板）；腹泻；血钾水平低；呕吐；恶心；便秘；食欲下降

；发烧；肝功能检查增加；脱发；疲劳。

       这不是副作用的完整列表。一些患者可能会出现此处未列出的其他副作用。患者可能希望与他们的医生讨论这种药物的其他不太常见的副作用，其中一些可能是严重的。

       一些副作用可能需要医疗护理。其他副作用不需要医疗护理，可能会在治疗期间消失。患者应向医生咨询任何持续或令人烦恼的副作用。

       Enhertu的不太常见但可能严重的副作用是什么？

       肺部问题：咳嗽、呼吸困难、呼吸急促、发烧、其他新的或恶化的呼吸症状；

       严重中性粒细胞减少：感染、发热、寒战；

       心脏问题：新发或恶化的呼吸急促，咳嗽，感到疲倦，脚踝或腿部肿胀，心律不齐，体重突然增加，头晕或头晕，意识丧失。

       患者可以做些什么来帮助减轻或预防不适和副作用？

• 仔细注意医生的指示，并告知医生任何副作用。保持充足的休息和营养。

        患者在开始治疗前应注意哪些特殊预防措施？

• 重要的是，患者应告知医生任何预先存在的疾病，包括心脏问题。

       患者应告知医生他们正在服用的任何其他药物（无论是处方药还是非处方药，包括维生素、草药等），因为它们可能会干扰治疗。

       患者在开始使用任何新药或如果您或您的伴侣怀孕或计划怀孕，请咨询您的医生。Enhertu可以造成胎儿伤害。如果男性的性伴侣没有怀孕但可能怀孕，则应在治疗期间和治疗结束后的四个月内使用有效的避孕措施。女性应在治疗期间和最后一剂Enhertu后七个月使用有效的避孕方法。

• 在治疗期间或最后一剂Enhertu后7个月内不要母乳喂养。