Enhertu在HER2阳性转移性乳腺癌患者中优于Kadcyla的患者

       关于HER2阳性乳腺癌

       大约五分之一的乳腺癌患者过度表达HER2（制造过多），这是一种在一些癌细胞表面发现的酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，与侵袭性疾病有关。2许多肿瘤发展到目前没有批准的HER2靶向治疗继续控制疾病的地步。此外，在使用赫赛汀、Perjeta和T-DM2治疗后，HER1阳性肿瘤没有标准的护理标准。

       最初的乳腺癌试验结果报告说，在推荐剂量的Enhertu下，客观反应率为60%，疾病控制率为94%，平均生存期为21。4在接受过七线治疗的患者中，平均接受过七线治疗。

       Enhertu在HER2阳性转移性乳腺癌患者中优于Kadcyla的患者

       DESTINY-Breast 03 III期临床试验评估了Enhertu与Kadcyla（曲妥珠单抗美坦新（T-DM1））在~500例先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。2021 年 6 月发布的数据显示，T-DM8 组没有癌症进展的中位生存时间为 1.79 个月，并且在接受 Enhertu 的组中尚未达到。Enhertu患者的客观缓解率为34%，而T-DM1患者的客观缓解率为<>%。4,7,8,10

       2 年 01 月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会更新了 2021 期 DESTINY-Breast 253 临床试验结果。该试验包括2名先前接受Kadcyla（曲妥珠单抗）治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。这些患者先前接受了六种晚期疾病的中位数治疗，包括HER<>靶向治疗。

       中位随访时间为20.5个月，接受Enhertu治疗的患者的客观缓解率为61.4%，中位缓解持续时间为21个月。中位无进展生存期为19.4个月。

       Enhertu优于化疗

       根据 34 名患者中 DESTINY-Breast13 试验报告的 2 期结果，与医生选择的化疗相比，Enhertu 在接受过 Kadcyla 治疗的晚期 HER3 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，死亡风险降低了 02%，总生存期增加了 608 个月。

       HER2“低”疾病

       在美国临床肿瘤学会 2022 年年会上公布的数据显示，有可能提高转移性乳腺癌患者的生存率，并定义“HER2-low 疾病”的新患者群体。这导致FDA在2月批准用于不可切除或转移性HER1-low（IHC 2+或IHC <> + / ISH-）乳腺癌的成年患者。

       在DESTINY-Breast04临床试验中，HER2-低表达被定义为IHC 1+或IHC 2+/ISH。在这些患者中，Enhertu 组无复发的中位生存期约为 10 个月，而接受化疗的 HR 阳性和阴性患者为5个月。Enhertu还将平均生存期提高到24个月，化疗的平均生存期从17个月提高到<>个月。