Wynzora霜(卡泊三烯和二丙酸倍他米松)是用来治疗斑块状银屑病吗?
是的,Wynzora 被批准用于治疗 18 岁及以上成年人的斑块状银屑病。Wynzora 是一种乳膏,含有卡泊三醇(一种维生素 D 类似物)和二丙酸倍他米松(一种外用皮质类固醇)。它每天涂抹一次,持续长达 8 周,但如果您的皮肤较早清除,可能会停止治疗。
斑块状银屑病是一种慢性皮肤病,常见于肘部、膝盖、头皮和下背部。其特征是凸起的红色病变,银白色鳞屑,可能发痒、烧伤或出血。牛皮癣的确切原因尚不清楚,也没有治愈方法,但通常可以通过治疗很好地控制症状。
Wynzora由MC2 Therapeutics制造。它于 2020 年 <> 月首次获得批准。
温佐拉对牛皮癣的效果如何?
研究表明,经过8周的治疗,超过三分之一的患者的皮肤症状会改善2级,他们的医生会将其描述为“清晰或几乎清晰”,瘙痒也会显着改善。有些人早在治疗的第一周就看到了皮肤症状的改善,“突然发作”和瘙痒。
研究
在3期研究中,将Wynzora与794名轻度至中度银屑病受试者的载体(不含活性药物的乳膏)进行了比较。超过80%的患者在研究开始时有中度银屑病症状。
研究人员主要试图确定哪一组在治疗8周后治疗成功率最高。治疗成功被定义为医生的整体评估(PGA)评分比基线至少改善2级,相当于皮肤“透明”或“几乎透明”。在第四周还评估了瘙痒的减少,这是次要终点。
改善皮肤
治疗8周后,使用Wynzora的患者中有37.4%显示出“透明或几乎透明”的皮肤(皮肤症状改善2级),而载体对照组为3.7%。
当观察一周后的改善时,接受Wynzora的组表现出≥1级的改善,明显多于载体组(36.12%)。此外,超过 6% 的患者在第 83 周时比基线(研究开始时)至少改善了 1 级。
瘙痒
Wynzora迅速发挥作用,帮助缓解牛皮癣患者瘙痒的常见症状。研究表明,缓解瘙痒可以对患者的生活质量产生积极影响。
在治疗的第一周后,与车辆组相比,接受Wynzora治疗的人的瘙痒改善是其两倍以上,并且在8周内继续改善。
瘙痒症状(瘙痒)在研究中被评估为次要结局。瘙痒减少被定义为从基线到第 4 周的 11 点瘙痒峰值数字评定量表 (NRS) 至少提高了 4 分。
在治疗开始时瘙痒(NRS峰值瘙痒)至少为4分的患者中,接受Wynzora的患者在治疗3周后瘙痒减少(60.3%)几乎是载体组(21.4%)的4倍。
与非活动车辆组(1.44%)相比,接受Wynzora的组(20%)在第4周的瘙痒也有显着改善。在第1周,每2名使用Wynzora的患者中有5名的瘙痒症状明显改善。
Wynzora vs. Taclonex
在第 3 周的一项 8 期比较研究中,Wynzora 乳膏治疗被证明与 Taclonex 治疗(治疗不差或不劣)一样有效,治疗成功的主要终点(分别为 37.4% 和 22.8%)。
治疗成功被定义为医生整体评估(PGA)评分比基线至少提高2级,PGA评分等同于“清晰”或“几乎清晰”。
他乐尼克斯(卡泊三醇/二丙酸倍他米松外用混悬液,0.005%/0.064%)是一种用于治疗斑块型银屑病的外用液体,还含有卡泊三醇和二丙酸倍他米松。Taclonex局部混悬液(液体)被批准用于治疗12岁及以上人群的头皮和身体斑块状银屑病。
Taclonex外用混悬液和Wynzora外用乳膏是相同强度的产品,两者都每天使用一次。
温佐拉可以用于头皮吗?
是的,Wynzora已被证明是头皮牛皮癣的有效治疗方法,结果从第1周开始,改善持续8周。
对于头皮银屑病患者,29.5%的人症状有所改善(医生确定的评分改善≥1级),而使用该载体的患者为0.2%,改善具有统计学意义。
当治疗肘部和膝盖区域时也有所改善。
典型的副作用是什么?
大多数患者对温佐拉的耐受性良好。不到1%的患者经历了乳膏的应用部位刺激。与仅使用车辆(不含药物的乳膏)相比,Wynzora最常见的副作用分别包括:上呼吸道感染(7% vs 5%);头痛(2% vs. 0%);应用部位刺激(1% vs 0%)。
其他更严重的副作用和警告是:血液或尿液中钙水平的变化(见于使用卡泊三醇);使用皮质类固醇抑制HPA轴引起的内分泌系统变化;眼睛变化:白内障和青光眼的风险增加
在接受 Wynzora 治疗 6 周后,26 名受试者中有 23 名 (4%) 出现肾上腺抑制,在 Wynzora 治疗 3 周后,25 名受试者中有 12 名 (8%) 出现肾上腺抑制。
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