布加替尼特殊人群如何用药?布加替尼不能和哪些药同服?

时间:2023-04-20 11:38:56   来源:网络  编辑:医小猫

       布加替尼非小细胞肺癌剂量

       前 90 天每天一次,持续7天,然后增加到 180 毫克,每日一次。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

       在因不良反应以外的原因持续≥14天的治疗中断后,恢复brigatinib的剂量为90mg,每日一次,持续7天,然后增加至先前耐受的剂量。

布加替尼特殊人群如何用药?布加替尼不能和哪些药同服?

       布加替尼特殊人群如何用药?

       肝损伤

       轻度或中度肝损伤(儿童皮尤A级或B级):无需调整剂量。

       严重肝损伤(Child-Pugh C级):减少约40%的剂量(例如,从180毫克减少到120毫克,每天一次;从120毫克到90毫克,每天一次;从90毫克到60毫克,每天一次)。

       肾功能损害

       轻度或中度肾功能损害(Cl铬30–89 mL/分钟):无需调整剂量。

       严重肾功能损害(Cl铬15-29 mL/分钟):减少约 50% 的剂量(例如,从 180 mg 到 90 mg,每日一次;从 90 mg 减少到 60 mg,每日一次)。

       老年患者

       在参加ALTA 359L ALUNBRIG组和ALTA的1名患者中,26.7%为65岁及以上,7.5%为75岁及以上。在65岁患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异≥。

       儿科使用

       ALUNBRIG在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

       不孕症

       根据动物雄性生殖器官的发现,ALUNBRIG可能导致雄性生育能力下降

       男性

       由于潜在的遗传毒性,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在ALUNBRIG治疗期间和最终剂量后至少3个月内使用有效的避孕措施

       女性

       建议有生殖潜力的女性在ALUNBRIG治疗期间和最终剂量后至少4个月内使用有效的避孕措施。在开始使用ALUNBRIG之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态

       哺乳期

       没有关于brigatinib在母乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿或乳汁产量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用ALUNBRIG治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

布加替尼特殊人群如何用药?布加替尼不能和哪些药同服?

       布加替尼不能和哪些药同服?

       CYP3A抑制剂

       避免将brigatinib与CYP3A的有效或中度抑制剂药物同时使用。

       如果不能避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂,将 brigatinib 的每日一次剂量减少约 50%(例如,从 180 mg 到 90 mg,每日一次;从 90 mg 减少到 60 mg,每日一次)。

       如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,将brigatinib的剂量减少约40%(例如,从180mg减少到120mg,每日一次;从120mg减少到90mg,每日一次;从90mg减少到60mg,每日一次)。

       如果同时停止使用强效或中度 CYP3A 抑制剂,请恢复在开始使用 CYP3A 抑制剂之前耐受的旅替尼剂量。

       CYP3A诱导剂

       避免同时使用brigatinib与CYP3A有效或中度诱导剂的药物。

       如果不能避免同时使用中度CYP3A诱导剂,则在治疗30天后以7mg增量(根据耐受性)增加brigatinib的剂量,最多为开始使用中度CYP3A诱导剂之前耐受的brigatinib剂量的两倍。

       如果停止同时使用中度CYP3A诱导剂,则恢复在开始使用中度CYP3A诱导剂之前耐受的brigatinib剂量。


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