培米替尼的注意事项和副作用是什么?
培米替尼的注意事项
眼部效应:视网膜色素上皮脱离导致视力模糊、视觉飞蚊症或光幻觉。初次发病的中位时间为 62 天。无症状视网膜色素上皮脱离的发生率未知。眼科检查,包括光学相干断层扫描,在临床试验中不常规进行。
还报告了干眼症状。根据需要给予眼部镇静剂。
在开始治疗前进行眼科检查,包括光学相干断层扫描,在治疗的前 2 个月内每 6 个月进行一次,之后每 3 个月一次;如果发生视力障碍,请紧急进行眼科检查,每 3 周随访一次,直到症状消退或停药。如果发生眼毒性,应中断治疗、减少剂量或永久停药。
高磷血症和软组织矿化:可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙化反应。血清磷酸盐浓度升高继发于 FGFR 抑制。开始治疗后的中位发病时间为 8 天(范围:1-169 天)。
治疗期间监测血清磷酸盐浓度。如果血清磷酸盐浓度>5.5 mg/dL,应开始低磷酸盐饮食。如果血清磷酸盐浓度>7 mg/dL,则开始降磷酸盐治疗;可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。
胎儿/新生儿发病率和死亡率:可能对胎儿造成伤害。在动物中证明了胚胎胎儿毒性和致畸性。
在开始治疗前确认妊娠状态。治疗期间避免怀孕。具有生殖潜力的妇女应在接受pemigatinib期间和最终剂量后1周使用有效的避孕方法。建议作为此类女性伴侣的男性在接受药物期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用,应告知患者潜在的胎儿危险。
培米替尼的副作用
≥20%的患者报告的不良反应:高磷血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,味觉障碍,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛,皮肤干燥。不过患者体质不同,副作用也是不一样的,建议遵医嘱用药。
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