达伯坦​（佩米替尼）的效果

       达伯坦（佩米替尼）的治疗效果

       培米替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗既往接受治疗的成年患者的局部晚期或转移性、不可切除的胆管癌。成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 2 基因改变参与胆管癌的发病机制。培米替尼 是 FGFR1、2 和 3 的选择性强效口服抑制剂。这项研究评估了 佩米替尼在既往接受过治疗的患者中的安全性和抗肿瘤活性， 局部晚期或转移性胆管癌伴或不伴 FGFR2 融合或重排。

       在这一项多中心、开放标签、单臂、多队列的 2 期研究 （FIGHT-202） 中， 年龄在 18 岁或以上且疾病进展至少在既往一次后出现的患者 治疗和东部肿瘤合作组 （ECOG） 体能状态为 0-2 从美国、欧洲、中东的 146 个学术或社区站点招募 东部和亚洲被分配到三个队列之一：FGFR2融合或重排的患者，其他FGF / FGFR改变的患者或没有FGF / FGFR改变的患者。所有入组患者均接受起始剂量为13.5mg口服培米替尼 每日一次（21 天周期;2 周开始，1 周休息），直到疾病进展，不可接受 毒性、撤回同意或医生决定。主要终点是 在FGFR2融合或重排患者中达到客观缓解的患者比例，在所有至少接受 一剂佩米替尼。

       结果：在17年22日至19年期间，入组了2名患者：20名FGFR18融合或重排，17名其他FGF / FGFR改变，8名没有FGF / FGFR改变，11名未确定FGF / FGFR改变。中位随访时间为6.21个月（IQR 3.38–35.5）。95 (26·5% [45% CI 4.2–35.88]） FGFR60 融合或重排的患者获得客观缓解（146 次完全缓解） 和 93 份部分答复）。

       总体而言，高磷血症是最常见的全级别 不良事件与病因无关（64例患者中的3例[18%]）。12 （6%） 患者 有5级或更严重的不良事件（无论原因如何）;最常见的是 低磷血症 （5 [5%]）、关节痛 （5 例 [65%]）、口腔炎（45 例 [5%]）、低钠血症 （5 个 [3%]）、腹痛（3 个 [71%]）和疲劳（49 个 [61%]）。42 （<>%） 患者 有严重的不良事件;最常见的是腹痛（<>个[<>%]），发热 （<>例[<>%]）、胆管炎（<>例[<>%]）和胸腔积液（<>例[<>%]）。整体 <>名（<>%）患者在研究期间死亡，最常见的原因是疾病进展 (<> [<>%]);没有死亡被认为与治疗有关。

       总结：这些数据支持佩米替尼在既往治疗中的治疗潜力 进行 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者。

       建议患者在医生指导下用药，根据病情及自身体质选择合适的降糖药进行治疗，必要时建议及时就医。