Vanflyta（奎扎替尼）：FLT3 - ITD 阳性急性髓系白血病治疗新选择与风险警示

Vanflyta （quizartinib） 是一种口服 FLT3-ITD （FMS 样酪氨酸激酶-3-内部串联重复） 抑制剂，用于治疗 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病患者。

 Vanflyta 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗新诊断的急性髓性白血病 （AML） 成人患者，即 FLT3 内部串联重复 （ITD） 阳性，经 FDA 批准的检测。 Vanflyta 不适合作为同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 后的维持单药治疗;在这种情况下，Vanflyta 对总生存期的改善尚未得到证实。 

急性髓系白血病 （AML） 是一种影响血液和骨髓的癌症。在 AML 中已发现许多基因突变，其中 FLT3 突变是最常见的。AML 中大约 80% 的 FLT3 突变是 FLT3-ITD （内部串联重复），这些患者通常预后不良，复发风险增加，总生存期较短。 

Vanflyta 含有 quizartinib，这是一种高效的 II 型 FLT3 抑制剂，可选择性靶向 FLT3-ITD 突变。它是专门为 FLT3-ITD 阳性 AML 患者开发的。 Vanflyta 的批准基于 QuANTUM-First 试验的结果，该试验表明，quizartinib 联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和标准阿糖胞苷巩固化疗，并在巩固后继续作为单一疗法，导致新诊断的 FLT3-ITD 阳性 AML 成年患者的总生存期改善，具有统计学意义和临床意义与单独化疗相比。 

Vanflyta 片剂每天口服一次，与食物同服或不随餐服用，每天大约在同一时间服用。 Vanflyta 产品标签上带有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停的黑框警告。Vanflyta 只能通过一个名为 Vanflyta 风险评估和缓解策略 （REMS） 的受限计划获得。 

与 Vanflyta 相关的警告和预防措施包括 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。患者应监测心电图和血清电解质水平。应酌情减少、中断或永久停止 Vanflyta 治疗。Vanflyta 也可能对胎儿造成伤害。

 常见的不良反应包括腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、败血症、中性粒细胞减少、头痛、呕吐和上呼吸道感染。 

常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少和肌酸磷酸激酶增加。