新发现!伊布替尼治疗 CLL 与 SLL,心血管风险引关注
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根据最近发表在《临床医学杂志》上的一项真实世界研究,伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者存在重大心血管风险。该研究使用大型数据集,支持并扩展了 US Alliance 试验的结果。
根据结果,研究人员得出结论,虽然依鲁替尼是一种有价值的 CLL 治疗方法,但其心血管风险表明,较新的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 可能是更好的选择。对于有严重合并症的患者尤其如此。
该研究的作者说:“这些发现凸显了血液肿瘤学家和心脏病专家之间多学科合作的重要性,当适应症和治疗决策很深刻时,特别是对于患有严重合并症的高危患者。
研究人员使用 TriNetX 平台进行了回顾性队列分析。研究结果显示,伊布替尼治疗患者与苯达莫司汀联合抗 CD20 单克隆抗体治疗的患者全因死亡率无显著差异。依鲁替尼组的死亡率为 15.5%,苯达莫司汀组的死亡率为 16.3%(风险比 [HR] 0.94 [95% CI,0.75-1.17;P =0.6])。
然而,依鲁替尼队列中的患者发生心房颤动/扑动的风险显著更高 (10.3% vs 5.6%,HR 1.88 [95% CI,1.35-2.62;P <.05])与苯达莫司汀加抗 CD20 单克隆抗体治疗的患者相比。此外,他们还显示出患高血压的风险更高 (23.5% 对 19.9%,HR 1.21 [95% CI,1.00-1.47;P =.04])。
相反,心力衰竭的发生率 (1.7% vs 1.8%,HR 0.94 [95% CI,0.48-1.83;P =.8])、室性心律失常 (1.5% 对 1.0%,HR 2.15 [95% CI,0.87-5.29;P =.09])和出血 (8.5% 对 7.5%,HR 1.14 [95% CI,0.83-1.56;P =.4]) 在 2 个治疗组之间没有显著差异。
使用 TriNetX 平台(一个全球健康研究网络,整合了来自多个医疗保健组织的去标识化电子病历),研究人员在 72 家医疗保健机构中确定了 2,704 名接受依鲁替尼治疗的患者和 1,075 名接受苯达莫司汀联合抗 CD20 单克隆抗体(主要是利妥昔单抗)治疗的患者。在进行倾向评分匹配后,每个队列减少到 977 名患者。
研究人员承认这项研究存在一些局限性。这些因素包括其回顾性设计,这可能会引入选择偏倚。此外,倾向评分匹配分析不考虑未测量的混杂因素,例如 CLL 的预后因素或对 BTKi 治疗的依从性。
数据可靠性可能会受到人为错误的影响,例如数据缺失或编码错误。此外,排除已有心血管疾病的患者可能会限制研究结果对更广泛的 CLL 人群的普遍性。
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