乐伐替尼(仑伐替尼)副作用完整版说明书

　  　在LENVIMA(乐伐替尼，仑伐替尼)治疗的患者中观察到最常见的不良反应(≥30%)是高血压(73%)，疲劳(67%)，腹泻(67%)，关节痛/肌痛(62%)，食欲下降(54) %)，体重减轻(51%)，恶心(47%)，口腔炎(41%)，头痛(38%)，呕吐(36%)，蛋白尿(34%)，掌-红斑感觉异常综合征(32%)，腹痛(31%)和声音障碍(31%)。最常见的严重不良反应(≥2%)是肺炎(4%)，高血压(3%)和脱水(3%)。不良反应导致LENVIMA治疗的患者中68%的剂量降低;18%的LENVIMA停药。导致剂量降低的最常见不良反应(≥10%)为高血压(13%)，蛋白尿(11%)，食欲下降(10%)和腹泻(10%);

　　在RCC中，在LENVIMA +依维莫司治疗的患者中观察到的最常见不良反应(≥30%)为腹泻(81%)，疲劳(73%)，关节痛/肌痛(55%)，食欲下降(53%)，呕吐(48%)，恶心(45%)，口腔炎(44%)，高血压(42%)，周围水肿(42%)，咳嗽(37%)，腹痛(37%)，呼吸困难(35%)，皮疹(35%)，体重减轻(34%)，出血事件(32%)和蛋白尿(31%)。最常见的严重不良反应(≥5%)是肾衰竭(11%)，脱水(10%)，贫血(6%)，血小板减少症(5%)，腹泻(5%)，呕吐(5%)和呼吸困难(5%)。不良反应导致89%的患者剂量减少或中断。导致剂量减少的最常见不良反应(≥5%)是腹泻(21%)，疲劳(8%)，血小板减少症(6%)，呕吐(6%)，恶心(5%)和蛋白尿(5% )。

　　在肝癌中，在LENVIMA治疗的患者中观察到最常见的不良反应(≥20%)为高血压(45%)，疲劳(44%)，腹泻(39%)，食欲下降(34%)，关节痛/肌痛(31) %)，体重减轻(31%)，腹痛(30%)，掌-红斑感觉异常综合征(27%)，蛋白尿(26%)，音乐障碍(24%)，出血事件(23%)，甲状腺功能减退(21% )和恶心(20%)。

　　最常见的严重不良反应(≥2%)为肝性脑病(5%)，肝衰竭(3%)，腹水(3%)和食欲不振(2%)。不良反应导致62%的患者剂量减少或中断。导致剂量降低的最常见不良反应(≥5%)是疲劳(9%)，食欲下降(8%)，腹泻(8%)，蛋白尿(7%)，高血压(6%)和掌-红细胞感觉异常综合征(5%)。20%的患者因不良反应而终止治疗。导致LENVIMA中断的最常见不良反应(≥1%)为疲劳(1%)，肝性脑病(2%)，高胆红素血症(1%)和肝衰竭(1%)。
 

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