FDA批准了晚期膀胱癌的度伐单抗Durvalumab的其他剂量选择

　　FDA批准每4周给予1500 mg固定剂量的durvalumab(Imfinzi)，用于治疗放化疗后不可切除的III期非小细胞肺癌和先前治疗的晚期膀胱癌。

　　FDA批准了durvalumab(Imfinzi)的另一种剂量选择：每4周给予1500 mg固定剂量，用于化学放疗(CRT)和先前治疗的晚期膀胱癌术后不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)据该药物开发商阿斯利康(AstraZeneca)称。

　　此新选项与已批准的durvalumab广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)给药方式一致，将适用于体重超过30 kg的患者，以替代已批准的基于体重的10 mg / kg每2周一次。

　　这种新的为期4周的给药方案使医生可以选择将危重癌症治疗的就诊次数减少一半，并为患者提供更方便的治疗方案，此外，它还限制了特别容易受到COVID-19并发症影响的人群在医疗环境中潜在感染的机会。

　　在这种情况下批准durvalumab之前，几十年来，患者一直没有CRT以外的新疗法可供使用。

　　新剂量方案的批准基于durvalumab的多项临床试验数据，包括PACIFIC 3期试验，该试验支持不可切除的III期NSCLC的2周基于体重的给药，以及CASPIAN 3期试验，其使用了4 ES-SCLC中维持治疗期间每周固定剂量。该决定是在FDA于2020年8月授予优先审查之后进行的。

　　值得注意的是，在其他几个国家，包括在欧盟，新的剂量选择方案被给予了加速评估的其他国家，也正在对durvalumab的4周1500 mg固定剂量方案进行监管审查。

　　目前，在美国，欧盟，日本，中国和其他许多国家/地区，在接受CRT手术后，将durvalumab批准用于不可切除的III期NSCLC的治疗目的。在美国和其他几个国家，Durvalumab也被批准用于晚期膀胱癌的先前治疗患者。此外，它已在美国，欧盟，日本和世界其他几个国家/地区批准用于治疗ES-SCLC。