奥拉帕尼与贝伐单抗联合治疗晚期卵巢癌
奥拉帕尼与贝伐单抗联合治疗成人晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的患者已获批准。
奥拉帕尼(Lynparza)与贝伐单抗(Avastin)的组合已被欧盟批准为一线维持治疗,用于成年晚期(FIGO III和IV期)高度上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
纳入的患者在完成一线铂类化疗联合贝伐单抗后(全部或部分)反应,贝伐单抗的癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性有关。
该组合的批准基于PAOLA-1 3期试验的生物标志物亚组分析数据。数据显示,与单独使用贝伐单抗治疗的HRD阳性晚期卵巢癌患者相比,奥拉帕尼与贝伐单抗联合治疗具有无进展生存(PFS)优势。
该试验的数据发表在《新英格兰医学杂志》上,揭示了联合维持治疗使疾病进展或死亡的风险降低了67%(HR,0.33; 95%CI,0.25-0.45),而奥拉帕尼添加了贝伐单抗将PFS的中位改善为37.2个月,而贝伐单抗仅为17.7个月。
olaparib联合贝伐单抗治疗的PAOLA-1人群中超过10%的患者发生不良事件(AEs),包括疲劳(53%),恶心(53%),贫血(41%),淋巴细胞减少(24%),呕吐(22%)和白细胞减少症(18%)。更多的3级或更高级别的不良事件包括贫血(17%),淋巴细胞减少症(7%),疲劳(5%),恶心(2%),白细胞减少症(2%)和呕吐(2%)。
该研究还发现,接受olaparib组合的患者中有31%发生严重AE,而由于并发肺炎和再生障碍性贫血,致命的AE发生在1例患者中。
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