索托拉西布（amg510）最新说明书简介

       什么是索托拉西布？

       LUMAKRAS是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除，以及其肿瘤具有异常的KRAS G12C基因，以及他们以前接受过至少一次癌症治疗。

       您的医疗保健提供者将进行测试，以确保LUMAKRAS™适合您。目前尚不清楚LUMAKRAS™是否对儿童安全有效。

       重要安全信息

       在服用LUMAKRAS之前，应该告诉我的医疗保健提供者什么？

• 在服用LUMAKRAS™之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括如果您：有肝脏问题。有肺癌以外的肺部或呼吸问题。怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚LUMAKRAS™是否会伤害您未出生的婴儿。正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚LUMAKRAS™是否进入您的母乳。

• 在用LUMAKRAS™治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。
  

• 告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素，膳食和草药补充剂。LUMAKRAS™可以影响其他一些药物的工作方式，而其他一些药物可以影响LUMAKRAS™的工作方式。

• 特别是告诉你的医疗保健提供者，如果你服用抗酸药物，包括质子泵抑制剂（PPI）药物或H2用LUMAKRAS™治疗期间的阻滞剂。如果您不确定，请咨询您的医疗保健提供者。

       LUMAKRAS™可能会引起严重的副作用，包括：

• 肝脏问题：LUMAKRAS™可能导致肝脏血液检查结果异常。您的医疗保健提供者应在开始之前和用LUMAKRAS™治疗期间进行血液检查，以检查您的肝功能。如果您出现任何肝脏问题的迹象或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄疸），深色或“茶色”尿液，浅色粪便（排便），疲倦或虚弱，恶心或呕吐，出血或瘀伤，食欲不振以及胃部右侧（腹部）疼痛，疼痛或压痛。

• 肺部或呼吸问题：LUMAKRAS™可能导致肺部炎症，从而导致死亡。

  告诉您的医疗保健提供者，或者如果您有新的或恶化的呼吸急促，咳嗽或发烧，请立即获得紧急医疗帮助。

• 如果您出现副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量，暂时停止或永久停止LUMAKRAS™治疗。

      最常见的副作用

• LUMAKRAS™最常见的副作用包括腹泻，肌肉或骨骼疼痛，恶心，疲倦，肝脏问题，咳嗽，肝功能检查的变化以及某些血液检查的变化。

• 这些并不是LUMAKRAS™的所有可能的副作用。打电话给你的医生，以获得有关副作用的医疗建议。

      如何服用索托拉西布

      以索托拉西布为例断续器每日一次，口服，随餐或不随餐服用均可。LUMAKRAS™的推荐剂量为960毫克（八片120毫克片剂），口服，每日一次。

       完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用LUMAKRAS™。不要改变你的剂量或停止服用LUMAKRAS™，除非你的医疗保健提供者告诉你。每天服用 LUMAKRAS™ 1 次，大约在每天的同一时间服用。吞下整个索托拉西布片剂。不要咀嚼、碾碎或拆分片剂。

      如果你不能吞咽整个索托拉西布片剂的话：将每日剂量的LUMAKRAS™放入一杯4盎司（120毫升）的非碳酸室温水中，不要压碎片剂。不要使用任何其他液体。搅拌直到片剂成小块（片剂不会完全溶解）。混合物的颜色可以是淡黄色至亮黄色。立即饮用LUMAKRAS™和水混合物，或在准备后2小时内饮用。不要咀嚼片剂。用额外的4盎司（120毫升）水和饮料冲洗玻璃杯，以确保您已服用全剂量的LUMAKRAS™。如果您没有立即饮用混合物，请在饮用前再次搅拌混合物。

       如果您服用抗酸药物，如Tums，请在抗酸剂前4小时或抗酸剂后10小时服用LUMAKRAS™。如果您正在服用PPI或H，请咨询您的医疗保健提供者®2阻滞 剂

       如果您错过了一剂LUMAKRAS™，请在记得后立即服用该剂量。如果超过6小时，请勿服用该剂量。在第二天定期安排的时间服用下一剂。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量

       如果您在服用一定剂量的LUMAKRAS™后呕吐，请不要服用额外的剂量。在第二天定期安排的时间服用下一剂