普拉替尼(Pralsetinib）服用期间应该需要注意些什么？

       ralsetinib以Gavreto品牌出售，是一种用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。普瑞西尼是一种酪氨酸激酶抑制剂.它是口服的。

       最常见的不良反应包括天冬氨酸氨基转移酶 （AST） 升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、嗜中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 增加、肌酐升高、碱性磷酸酶增加、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙降低、高血压、钠降低、磷酸盐减少和血小板减少。

       普拉塞替尼于2020年9月在美国被批准用于医疗用途。

       在一项多中心，开放标签，多队列临床试验（ARROW，NCT03037385）中研究了疗效，该试验涉及220名年龄在26-87岁之间的参与者，其肿瘤具有RET改变。RET基因改变的鉴定是在当地实验室使用下一代测序，荧光原位杂交或其他测试进行的前瞻性测定的。主要的疗效结局指标是由盲法独立审查委员会使用RECEST 1.1确定的总体缓解率（ORR）和反应持续时间。该试验在美国，欧洲和亚洲的地点进行。

       在 87 名既往接受过铂类化疗的受试者中评估了 RET 融合阳性 NSCLC 的疗效。 ORR为57%（95%置信区间：46%，68%）;80%的受访参与者的回答持续6个月或更长时间。疗效也在27名从未接受过全身治疗的参与者中进行了评估。这些参与者的ORR为70%（95%置信区间：50%，86%）;58%的受访参与者的应答持续6个月或更长时间。

       美国食品和药物管理局（FDA）批准了普拉塞替尼优先审查，孤儿药和突破性治疗名称的申请，并批准了蓝图药物的Gavreto。那么普拉替尼(Pralsetinib）服用期间应该需要注意些什么？

       使用前在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下因素：

       过敏症

       告诉您的医生，如果你曾经有过任何异常或过敏反应的这种药物或任何其他药物。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物，染料，防腐剂或动物，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与普拉西替尼治疗儿科人群中非小细胞肺癌的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       迄今为止进行的适当研究尚未证明儿科特异性问题会限制普拉西替尼治疗12岁及以上儿童甲状腺髓样癌和甲状腺癌的有用性。安全性和有效性尚未在12岁以下儿童中建立。

       老年

       迄今为止进行的适当研究尚未证明存在限制普拉塞替尼在老年人中效用的老年特异性问题。

       母乳喂养

       在女性中没有足够的研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

       如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：肺癌以外的肺部或呼吸问题;出血问题;或高血压。

       如果母亲或父亲使用普拉塞替尼，普拉塞替尼会伤害未出生的婴儿。

       如果您是女性，如果您怀孕，请不要使用普拉西尼。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性的妊娠试验。使用有效的非激素避孕措施，以防止在您使用此药时以及最后一次剂量后至少2周内怀孕。

       如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。在最后一次剂量后继续使用避孕药至少1周。

       如果怀孕发生在母亲或父亲使用普拉西尼期间，请立即告诉您的医生。

       普拉塞替尼可以使激素避孕效果降低，包括避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴片和阴道环。为了在使用普拉塞替尼时预防怀孕，请使用避孕措施的屏障形式：避孕套，隔膜，宫颈帽或避孕海绵。

       不要在使用此药时进行母乳喂养，并且在最后一次剂量后至少1周。

       普拉塞替尼不被批准供18岁以下的任何人使用。