恩曲替尼（Entrectinib）服用期间应该需要注意哪些事项？

       2019年8月15日，美国食品和药物管理局加速批准恩曲替尼（ROZLYTREK，Genentech Inc.），用于12岁及以上的成人和儿科患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合而没有已知的获得性耐药突变，是转移性的或手术切除可能导致严重并发症， 治疗后进展或没有令人满意的标准治疗。FDA还批准了恩曲替尼用于肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人。

       在54名接受恩曲替尼的成年患者中，在三项多中心单臂临床试验之一中研究了NTRK阳性肿瘤的疗效：ALKA，STARTRK-1（NCT02097810）和STARTRK-2（NCT02568267）;94%接受恩曲替尼600mg口服，每日一次。在入组前，在当地实验室或中心实验室使用基于核酸的测试确定NTRK基因融合状态阳性。

       在54名成年患者中，独立评价确定的总体反应率为57%（95%CI：43，71）。68% 的患者的反应持续时间为 6 个月或更长时间，45% 的患者的反应持续时间为 12 个月或更长时间。最常见的癌症是肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺类似物分泌癌、乳腺癌、甲状腺癌和结直肠癌。

       在相同的三项试验中，在51名以不同剂量和时间表接受恩曲替尼治疗的成年患者中研究了ROS1阳性转移性NSCLC的疗效;90%接受恩曲替尼600mg口服，每日一次。总体缓解率为 78%（95% CI：65，89），55% 的患者反应持续时间为 12 个月或更长时间。恩曲替尼（Entrectinib）服用期间应该需要注意哪些事项？

       警告

       恩曲替尼可能引起新的或恶化的充血性心力衰竭症状。如果您小腿肿胀，体重迅速增加，咳嗽，喘息，呼吸急促或躺下呼吸困难，请立即致电您的医生。

       服用此药前如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：痛风;心脏问题;长QT综合征（在您或家庭成员中）;肝脏或肾脏疾病;神经系统疾病;或眼睛或视力有问题。

       在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性的妊娠试验。

       如果母亲或父亲使用恩曲替尼，恩曲替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

       如果您是女性，如果您怀孕，请不要使用恩曲替尼。使用有效的节育措施，以防止怀孕，当你使用这种药物和你最后一次剂量后至少5周。

       如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。在最后一次剂量后继续使用避孕药至少3个月。

       如果怀孕发生在母亲或父亲使用恩曲替尼期间，请立即告诉您的医生。不要在使用这种药物时进行母乳喂养，并且在最后一次剂量后至少7天。

       还有哪些药物会影响恩曲替尼？

       有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

       其他药物可能会影响恩曲替尼，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您当前的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。