尼达尼布(Ofev)最新详细说明书

       Nintedanib用于治疗肺纤维化（间质性肺疾病）。这种药物通过阻断导致纤维化的生物途径（组织增厚或瘢痕形成）起作用，并且不会降低身体免疫系统的强度。它最初被批准用于治疗一种称为特发性肺纤维化（IPF）的肺部疾病。

       随后，它被批准用于减缓系统性硬化症（硬皮病）患者肺纤维化进展，以及患有其他风湿性疾病且患有进行性肺纤维化（进行性纤维化间质性肺病）的患者。这种药物可以单独使用或与用于治疗肺纤维化的其他药物（如霉酚酸酯）联合使用。nintedanib治疗其他器官（如皮肤增厚）纤维化的有效性尚未确定。

       通常需要大约六个月的时间才能看到尼达尼对肺容量的影响，如肺功能测试所评估的那样。

       应该如何正确服用尼达尼布？

       Ofev通常每天服用2次，每12小时一次。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明表。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。

       您的医生将进行血液检查，以确保您没有阻止您安全使用Ofev的情况。随餐服用，一整杯水。吞咽整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破或打开它。定期服用，通常每12小时服用一次。

       Ofev可引起严重腹泻，如果导致脱水，可能会危及生命。您可能需要服用药物来预防或快速治疗腹泻。

       您的医生可能会建议您在服用Ofev时随时使用抗腹泻药物，例如洛哌丁胺（Imodium）。按照标签上的指示或医生的处方服用止泻药。

       喝大量的液体，如果你在服用Ofev时腹泻，立即打电话给你的医生。您将需要经常进行医学检查，以确保宁达尼布不会对您的肝脏造成有害影响。根据结果，您接下来的几次剂量可能会延迟。

       将此药在室温下储存在原始容器中，远离潮湿和热量。

       剂量信息：

       特发性肺纤维化的常用成人剂量：150毫克口服，每12小时一次 最大剂量：300毫克/天

       注：在开始治疗前进行肝功能检查。在开始治疗之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
       用途：用于治疗特发性肺纤维化（IPF）；减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的速度

       慢性肺病的常用成人剂量：150毫克口服，每12小时一次 最大剂量：300毫克/天

       注：在开始治疗前进行肝功能检查。在开始治疗之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
       用途：用于治疗特发性肺纤维化（IPF），减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的速度

       如果错过了剂量怎么办？

       跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两剂。

       如果过量服用会怎样？

       不要在一天内服用超过300毫克的宁达尼布。

       奥菲夫的副作用

       如果您有对Ofev过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

       如果您有以下情况，请立即致电您的医生：严重的持续性恶心，呕吐或腹泻;严重的胃痛，腹胀或压痛;直肠出血或粪便中的血液;容易瘀伤或出血，任何不会愈合的伤口;发烧，发冷，咳嗽粘液，胸痛，感觉呼吸急促;心脏病发作症状 - 胸痛或压力，疼痛扩散到下巴或肩膀，恶心，出汗;肝脏问题 - 胃痛（右上侧），食欲不振，疲倦，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;或中风的迹象 - 突然麻木或虚弱（特别是在身体的一侧），言语不清，视力或平衡问题。

       肝脏问题可能更可能发生在女性，体重小于143磅（65公斤）的人和亚洲血统的人中。如果你有某些副作用，你的剂量可能会延迟。

       常见的Ofev副作用可能包括：恶心，呕吐，食欲不振;胃痛;腹泻、体重减轻;血压升高;头痛;或肝功能检查异常。

        这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给你的医生，以获得有关副作用的医疗建议。

       服用尼达尼布要避免什么

       吸烟会使Ofev的效率降低。在服用这种药物时避免吸烟，或在开始这种治疗之前尝试戒烟。

       避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

       在服用非甾体抗炎药（NSAID）之前，请咨询您的医生，如阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布（Celebrex），双氯芬酸，吲哚美辛，美洛昔康等。将非甾体抗炎药与宁达尼布一起使用可能会导致您容易瘀伤或出血。