lurbinectedin(鲁比卡丁)的详细副作用有哪些?
Lurbinectedin于2020年6月在美国被批准用于医疗用途。
PM1183-B-005-14试验证明了疗效(研究B-005;NCT02454972),一项多中心开放标签、多队列研究,招募了 105 名在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 SCLC 受试者。参与者每21天静脉输注接受3.2mg / m2的lurbinectedin,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验在美国、英国、比利时、法国、意大利、西班牙和捷克共和国的26个地点进行。
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了lurbinectedin優先審查和孤藥指定的申請,並將Zepzelca的批准批准授予Pharma Mar S.A.
Lurbinectedin可用作治疗SCLC的单药治疗。Lurbinectedin单药治疗在复发的广泛期SCLC中显示出以下临床结果:
对于敏感疾病(无化疗间隔≥90天),总缓解率(ORR)为46.6%,疾病控制率为79.3%,中位总生存期(OS)增加到15.2个月。
对于耐药性疾病(无化疗间隔<90天),总缓解率为21.3%,疾病控制率为46.8%,中位总生存期(OS)为5.1个月。
在一项随机 III 期试验中,也正在研究将Lurbinectedin与阿霉素联合作为二线治疗。虽然该试验的总生存期尚不清楚,但二线治疗的反应率为:
在中位无进展生存期为 5.8 个月的敏感疾病中,为 91.7%,以及在耐药性疾病中为 33.3%,中位无进展 3.5 个月。
Lurbinectedin在美国的扩展访问计划(EAP)下可用。那么lurbinectedin(鲁比卡丁)的详细副作用有哪些?
鲁比内替丁副作用
如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
Lurbinectedin可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:容易瘀伤,不寻常的出血,皮肤下的紫色或红色斑点;低红细胞(贫血) - 皮肤苍白,异常疲劳,头晕或呼吸急促,手脚冰冷;白细胞计数低 - 发烧,口腔溃疡,皮肤溃疡,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难;败血症的迹象 - 混乱,发烧或发冷,严重嗜睡,心跳加快,呼吸急促,感觉病得很重;或肝脏问题 - 食欲不振,胃痛(右上侧),疲倦,瘙痒,深色尿液,粘土色粪便,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
lurbinectedin的常见副作用可能包括:低血细胞计数;咳嗽,呼吸困难;恶心,呕吐,食欲不振;口渴或排尿增加;腹泻、便秘;肌肉或关节疼痛;感到疲倦;或血液检查异常。
这不是副作用的完整列表,可能会发生其他副作用。打电话给你的医生,以获得有关副作用的医疗建议。
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