福巴替尼(Lytgobi)需要注意的事项有哪些?
Futibatinib (TAS-120;Taiho) 是一种新型选择性泛 FGFR 抑制剂,在纳摩尔浓度下不可逆地结合并抑制 FGFR1-4。在一项多组织学 I 期试验中,它具有可控的安全性。在 I 期扩展中,197 名晚期实体瘤患者接受了该药物治疗。客观缓解率 (ORR) 为 13.7%,在患有广泛肿瘤的患者中观察到缓解,包括 CCA 和乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、中枢神经系统癌和头颈癌。在关键的 FOENIX-CCA2 2 期研究 (NCT02052778) 中,Futibatinib 在携带 FGFR2 融合/重排的肝内 CCA 患者中显示出疗效和持久反应。确诊 ORR 为 41.7% (43/103),疾病控制率为 82.5%。基于这些数据,FDA 加速批准 futibatinib 用于既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内 CCA 且携带 FGFR2 基因融合或其他重排的成年患者。那么在治疗期间福巴替尼(Lytgobi)需要注意的事项有哪些?
您的医生在定期就诊时检查您的进展非常重要。这将使您的医生能够查看药物是否正常工作,并决定您是否应该继续服用。需要进行血液和尿液检查以检查是否有不良影响。
怀孕期间使用这种药物会伤害未出生的婴儿。如果您是可以怀孕的女性,您的医生可能会在开始治疗之前进行测试以确保您没有怀孕。使用有效的避孕措施,以防止在治疗期间和最后一次服药后至少 1 周内怀孕。正在服用这种药物的男性与可能怀孕的女性伴侣必须在治疗期间和最后一次服用这种药物后至少 1 周内使用有效的避孕措施。如果您认为您在使用该药物时怀孕了,请立即告诉您的医生。
如果在治疗期间出现眼睛疼痛、干燥、肿胀或视力变化,请立即咨询您的医生。这可能是严重眼部问题的征兆。医生可能希望在开始治疗前由眼科医生(眼科医生)检查您的眼睛,前 6 个月每 2 个月检查一次,使用该药物治疗期间每 3 个月检查一次。您可以使用人工泪液替代品,或保湿或润滑眼凝胶来帮助预防和治疗干眼症。
这种药物可能导致高磷血症(血液中的高钾水平)。如果您出现胃痉挛、意识模糊、癫痫发作、呼吸困难、心律不齐、情绪或精神变化、手、手臂、脚、腿或面部肌肉痉挛、嘴巴、指尖或脚周围麻木和刺痛,请立即咨询您的医生,或震颤。
不要服用其他药物,除非已与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药(非处方药 [OTC])以及草药或维生素补充剂。
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