雷妥尤单抗加 CyBorD 和雷妥尤单抗维持治疗对多发性骨髓瘤产生深度反应

       根据 LYRA 试验的数据，对于新诊断或复发的多发性骨髓瘤患者，无论移植状态如何，达雷妥尤单抗 (Darzalex) 加环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松 (CyBorD) 诱导继以达雷妥尤单抗维持治疗均获得持久和深度缓解) 在 2021 年欧洲血液学协会 (EHA) 大会上发表。

       多中心、单臂、2 期研究还产生了与先前报道的达雷妥尤单抗加 CyBorD 继之以达雷妥尤单抗维持治疗的数据一致的安全性特征。

    “Daratumumab 加 CyBorD 诱导，然后每月一次 daratumumab 单药维持治疗在新诊断或复发的骨髓瘤患者中获得了深度和持久的反应，”美国肿瘤学研究网络、落基山癌症中心、丹佛的 Robert M. Rifkin 医学博士、FACP，科罗拉多州在他的数据介绍中说。“无论移植状态如何，新诊断患者的估计 3 年无进展生存率约为 70%。”

       该研究共招募了 101 名患者，其中 86 名新诊断的患者和 14 名复发的多发性骨髓瘤接受了至少 1 剂研究治疗。新诊断患者的中位随访时间为 35.7 个月，复发性多发性骨髓瘤患者的中位随访时间为 35.3 个月。在研究结束时的分析中，接受移植的新诊断患者的总缓解率 (ORR) 为 97%，未接受移植的新诊断患者为 83%，复发性多发性骨髓瘤为 86%。

       针对新诊断的多发性骨髓瘤患者，接受自体干细胞移植（ASCT）的患者部分反应（VGFR）或更好率为82.1%，完全反应（CR）或更好率为48.7%。研究分析。对于未接受移植的新诊断患者，这些比率分别为 70.2% 和 29.8%。研究结束时，复发性多发性骨髓瘤患者的 VGPR 或更高率为 71.4%，CR 或更高率为 64.3%。

       对于新诊断的患者，无论移植状态如何，均未达到中位无进展生存期 (PFS)，但移植和非移植病例的 36 个月估计率分别为 69.3% 和 72.6%。复发性多发性骨髓瘤患者的中位 PFS 为 21.7 个月。虽然任何组的中位总生存 (OS) 率均未达到，但接受移植的新诊断患者、未接受移植的新诊断患者和患者的估计 36 个月 OS 率分别为 94.9%、84.3% 和 50.0%。分别与复发性疾病。

       至少 25% 的患者发生的治疗紧急不良事件 (TEAE) 包括疲劳 (66%)、咳嗽 (48%)、恶心 (46%)、腹泻 (44%)、上呼吸道感染 (37%)、背痛 (33%)、呕吐 (31%)、失眠 (30%)、呼吸困难 (30%)、便秘 (27%) 和头痛 (27%)。分别在 32.6% 和 35.7% 的新诊断和复发疾病患者中报告了严重的 TEAE。7 名新诊断的患者因 TEAE 停止治疗，其中 1 名 TEAE 导致死亡。疾病复发的患者停药 1 次，导致死亡。

   “这些数据支持最近更新的 NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南®），该指南基于 LYRA 的研究结果，现在将 daratumumab 加 CyBorD 作为一种治疗方法，可能对符合移植条件的新诊断患者“在某些情况下有用”多发性骨髓瘤患者，并作为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者和复发性多发性骨髓瘤患者的‘其他推荐’疗法，”研究人员在他们的数据海报展示中写道。

       在所有患者完成达雷妥尤单抗加 CyBorD 诱导治疗的 4 个周期后，先前报告了 2 期 LYRA 试验的主要分析。在该分析中，新诊断多发性骨髓瘤患者的 VGPR 或更高率为 44.2%，复发性多发性骨髓瘤患者为 57.1%。LYRA 试验的合格患者为 18 岁或以上的多发性骨髓瘤患者

       根据国际骨髓瘤工作组的标准，ECOG 表现评分为 0 至 2，并且以前未治疗过新诊断的多发性骨髓瘤或复发性多发性骨髓瘤，但之前可以治疗 1 次。

       符合条件的人群接受了 daratumumab 加 CyBorD 的 4 至 8 个周期的诱导治疗。具体而言，环磷酰胺 300 mg/m2 在第 1、8、15 和 22 天口服给药；在第 1、8 和 15 天皮下给予硼替佐米 1.5 mg/m2；每周口服或静脉注射地塞米松 40 mg；在第一个周期的第 1 天和第 2 天给予 daratumumab 8 mg/kg IV，然后从第一个周期的第 8 天到周期 2 结束，每周一次，在周期 3 到 6 期间每 2 周给予达雷妥尤单抗 16 mg/kg IV，以及此后每 4 周一次。

       该研究的主要终点是达雷妥尤单抗加 CyBorD 诱导治疗 4 个周期后的 VGPR 率或更好，结果先前已发表。关键次要终点包括 ORR、达到 VGFR 或更好的时间、达到反应的时间和持续时间、PFS 和 1 年和 3 年的 OS 以及安全性。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多daratumumab 详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08