最新数据支持恩曲替尼在 ROS1 Fusion+ NSCLC 中的显着临床获益

       根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的 3 项临床试验的最新分析数据，使用恩曲替尼(Rozlytrek) 治疗局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者显示出显着的临床益处. 接受恩曲替尼治疗的 CNS 转移患者也能保持高水平的临床获益。

   “在这项更新的分析中，与主要分析相比，包含更多患者和更长的随访时间，恩曲替尼继续证明对ROS1融合阳性 NSCLC患者（包括基线时有 CNS 转移的患者）具有高水平的临床益处。”共有 161 名ROS1融合的NSCLC 患者每天一次接受 600 mg 或更多的恩曲替尼口服，在 6 个月或更长时间的随访中进行了评估，中位治疗持续时间为 10.7 个月（IQR，6.4-17.7） 。

       对 108 名患者的分析发现总缓解率 (ORR) 为 67.1%（95% CI，59.3%-74.3%）。12个月的缓解持续时间为 63%，中位缓解持续时间为 15.7 个月。12 个月无进展生存 (PFS) 率为 55%，中位 PFS 为 15.7 个月。虽然中位总生存 (OS) 率无法估计，但 12 个月的 OS 率为 81%。

       当关注具有可测量基线 CNS 转移的 24 名患者时，该研究发现颅内 ORR 为 79.2%（95% CI，57.9%-92.9%），颅内 PFS 中位数为 12.0 个月（95% CI，6.2-19.3） ）。该队列的颅内反应中位持续时间为 12.9 个月，12 个月的发生率为 55%。

       与主要分析的安全性特征相比，此更新的分析中没有报告新的安全性信号。研究人员写道：“这项更新的综合分析代表了针对局部晚期或转移性ROS1融合阳性 NSCLC患者的最大前瞻性试验，并支持恩曲替尼在整体和 CNS 内的强大活性。”

       数据的共同主要终点是不知情的独立中央审查评估的 ORR 和反应持续时间。次要终点包括 PFS、OS、颅内 ORR、颅内反应持续时间、颅内 PFS 和安全性。该研究受到单臂设计和小样本量的限制，因为只有 108 名患者接受了恩曲替尼评估。此外，本研究中不存在对进展后组织收集的强制性要求，并且尚未充实对恩曲替尼的获得性耐药谱。

       研究人员写道：“除了证实恩曲替尼的整体疗效外，我们的结果还提供了强有力的证据，表明恩曲替尼可以治疗现有的 CNS 转移，并且可能对基线时没有 CNS 受累的患者具有潜在的 CNS 保护作用。” “这些数据将帮助医生为患者做出更明智的治疗决定。”

       所审查的试验也为 2018 年批准恩曲替尼用于成人和 12 岁及以上患有NTRK 基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者提供了基本原理，这些患者没有已知的获得性耐药突变、转移性或不太可能受益手术切除后，治疗进展或没有满意的标准治疗。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多恩曲替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08