阿达格拉西布治疗肺癌的疗效如何?如何能购买到正品阿达格拉西布
KRYSTAL-1研究的1b期队列中的前瞻性分析已经发布了新的结果,该分析评估了KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)伴有活动和未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移的患者中颅内(IC)对阿达格拉西的反应。
第一个临床数据显示KRASG12C抑制剂在具有活动和未经治疗的CNS转移的NSCLC患者中的CNS特异性活性。研究人员说,在患有CNS转移的个体中,大约三分之一的人有IC反应,这与在队列中系统观察到的一致。
该数据在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上作为最新突破性的口头报告呈现。
“[CNS]转移不成比例地影响NSCLC患者,应仔细考虑作为治疗方法的一部分。Mirati Therapeutics总裁,创始人兼研发主管Charles Baum,医学博士,博士在一份声明中说。“阿达格拉西布在活动和未经治疗的中枢神经系统转移患者中显示出中枢神经系统渗透和颅内反应,显示出作为这种服务不足的患者群体的治疗选择的潜力。
在6.6个月的中位随访中,25名活动性,未经治疗的中枢神经系统转移患者参加了研究,并用阿达格拉西600mg治疗,每日两次。
在放射影像学上具有可评估性的人中,通过盲法独立中央评价对神经肿瘤学脑转移的修正反应评估,研究结果显示IC客观反应率约为32%。
此外,3人获得完全缓解,3人获得部分缓解。IC疾病控制率约为84%,未达到IC缓解持续时间的中位数。全身和IC反应之间的疾病控制一致性为88%。对于所有入组的个体,未达到中位总生存期。
从2名观察到CNS转移消退的个体中获得脑脊液样本(CFS)。阿达格拉司CFS和游离血浆浓度比与其他已知CNS渗透和活性的药物一致。
“在诊断时,27%至42%的KRASG12C突变NSCLC患者中发生中枢神经系统转移。这些患者的中位总生存期约为5个月,构成了严重的临床挑战,“纽约大学朗格尼健康分校Perlmutter癌症中心医学肿瘤学助理教授Joshua Sabari博士在一份声明中说。
“中位随访时间为6.6个月,这些早期和阳性数据显示,阿达格拉西显示出有意义的整体颅内反应率,并具有总生存期的早期指征。Adagrasib值得进一步研究其改善患有KRASG12C突变的NSCLC患者临床结果的潜力,这些患者具有活动和未经治疗的中枢神经系统转移,包括通过Mirati的扩展访问计划的机会,“Sabari说。
安全状况也与总体人口一致,没有观察到新的安全信号。大约60%的人经历过1级和2级治疗相关不良事件(TRAEs)。3级TRAEs也发生在36%的个体中,并且没有4级或5级的TRAE。
该公司还介绍了KRYSTAL-1研究的注册支持2期队列的结果,该研究评估了在2022年6月3日在ASCO举行的肺癌 - 非小细胞转移会议期间,预处理的NSCLC携带KRASG12C突变的个体中的药物。如有需要,请咨询医康行海外医疗医学顾问
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