卡博替尼加阿替利珠单抗在既往接受过治疗的晚期RCC中错过PFS终点

       卡博替尼（Cabometyx）和阿替利珠单抗（Tecentriq）联合使用在检查点抑制期间或之后进展的局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的无进展生存期（PFS）并未显著改善单独使用卡博替尼，错过了3期CONTACT-03试验（NCT04338269）的主要终点。

       关于安全性，该方案的概况被证明与对每种药物的了解一致。值得注意的是，双峰没有观察到新的安全信号。

       根据Exelixis，Inc.发布的新闻稿，该试验的详细数据将在即将举行的医学会议上分享。

       为了有资格参加多中心、随机、开放标签、3 期 CONTACT-03 试验，患者必须根据 RECIST v1.1 标准患有可测量的疾病，Karnofsky 表现评分至少为 70，以及可接受的血液学和终末器官功能。他们还需要有一个档案肿瘤标本，如果可行的话，还需要一个新的活检。

       在研究治疗开始前28天内接受抗癌治疗的患者被排除在外，以前接受卡博替尼或mTOR抑制剂治疗的患者也被排除在外。关键排除标准包括既往接受过 1 种以上的免疫检查点抑制剂 （ICI） 方案或 ICI，以及既往在晚期或转移性情况下接受过 2 种以上的治疗。他们也不能有症状的、未经治疗的或积极进展的中枢神经系统转移或其他严重的并发疾病。

       共有522名参与者被随机分配1：1接受每1200周静脉注射3mg的atezolizumab，加上每日剂量为60mg的口服cabozantinib或相同剂量的单独使用cabozantinib。治疗一直持续到临床获益丧失或毒性无法耐受。不允许交叉。

        根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组（0 vs 1 至 2 vs ≥3）、最近的 ICI（一线与二线）和组织学（无肉瘤样显性透明细胞与无肉瘤样显性非透明细胞与任何肉瘤样成分）对随机化进行分层。

       主要疗效终点包括独立审查机构（IRV）的PFS和RECIST v1.1标准以及总生存期。次要终点包括研究者（INV）根据RECIST v1.1标准评估的PFS，以及IRF和INV评估的客观缓解率和缓解持续时间。研究人员还在评估安全性、与健康相关的生活质量和生物标志物。