达罗鲁胺（Darolutamide）延长高容量、高风险mHSPC的生存期

       根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的3期ARASENS试验的分析，在雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛中添加达罗鲁胺可改善高容量和高风险转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性的总生存期。

       在试验中，研究人员随机分配男性接受口服达罗他胺，每日两次，每次600毫克或安慰剂，以及ADT和多西他赛。在试验中的1305名男性中，1005名（77%）患有高容量疾病，912名（70%）患有高危疾病。

       在高容量疾病和高危疾病患者中，与安慰剂组相比，达罗他胺组的死亡风险分别显著降低31%和29%。达罗他胺组在低风险男性中的死亡风险显着降低了38%。研究人员指出，这些发现与整个研究人群的发现一致。

       此外，各亚组治疗组之间的不良事件（AE）率相似。在大容量亚组中，达罗他胺组和安慰剂组的3级或4级不良事件分别占64.9%和64.3%，在低容量亚组中分别为70.2%和61.2%。

       研究人员将高容量疾病定义为内脏转移和/或 4 个或更多骨转移，其中 1 个或更多骨转移超出椎柱/骨盆。他们将高危疾病定义为 2 个或更多危险因素：格里森评分 8 分或更高、3 个或更多骨病变以及存在可测量的内脏转移。