阿帕鲁胺（apalutamide）在前列腺癌中反应如何？

       美国食品和药物管理局（FDA）已批准Erleada（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），来自TITAN临床试验的新数据也表明，Erleada有益于患有转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的男性。

       前列腺癌是全球男性第二常见的癌症。据估计，到 200 年，美国将有超过 000，2023 名男性新诊断出患有前列腺癌。

       去势抵抗性前列腺癌是指尽管去势睾酮水平很高，但前列腺癌进展的男性亚群。非转移性CRPC意味着没有临床可检测到的证据表明癌症扩散到身体的其他部位（转移），并且前列腺特异性抗原（PSA）水平上升。许多患有非转移性 CRPC 且 PSA 水平迅速升高的男性会继续发展为转移性 CRPC。远期前列腺癌患者的相对 5 年生存率为 30%，需要能够延缓这些患者转移发作的疗法。

       mCSPC是指前列腺癌，它仍然从前列腺扩散到身体的其他部位，但仍对雄激素剥夺疗法（ADT）有反应。

       关于欧利达 ™（阿帕鲁胺）

       Erleada 是一种雄激素受体 （AR） 抑制剂，通过直接与 AR 的配体结合域结合而起作用。 Erleada™™ 抑制 AR 核易位，抑制 DNA 结合并阻碍 AR 介导的转录。

       去势敏感性前列腺癌中的 Erleada

       3期TITAN临床试验评估了Erleada®加ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。该试验直接比较了有或没有Erleada的ADT。一个独立的数据监测委员会建议停止试验，因为Erleada显着延缓了癌症进展并延长了生存期，初步结果在2019年<>月的美国临床肿瘤学会年会上公布。

       在TITAN试验中，525名男性接受了Erleada治疗，每天240毫克，加上连续ADT，周期为28天，相比之下，527名男性仅接受连续ADT治疗。将Erleada添加到ADT可使死亡或影像学进展的风险降低52%。在2年时，结果显示癌症进展速度绝对相差20个百分点，有利于Erleada。在2年时，Erleada的总生存率为82%，而单独使用ADT为74%。

       在四年的随访中，Erleada + ADT的死亡风险仍降低了35%，Erleada治疗患者的中位总生存期仍未达到，仅ADT为52.2个月。与安慰剂加ADT相比，Erleada还延迟了去势抵抗的时间。Erleada组没有达到去势抵抗的中位时间，仅ADT为11.4个月。

       去势抵抗性前列腺癌中的Erleada

       对于正在接受ADT治疗并看到他们的PSA水平开始升高的男性来说，Erleada代表了一种有效的新治疗选择。Erleada是FDA批准的第一个非转移性CRPC治疗方法。

       FDA的批准是基于上周在2018年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的一项关键临床试验的结果。该试验评估了1，207名非转移性CRPC患者，其PSA迅速升高（PSA倍增时间为10个月或更短），并且没有远处转移性癌症的证据。除了他们已经接受的任何治疗（主要是ADT）之外，一半的人还接受了Erleada，并与未提供Erleada的人进行了比较。

       Erleada治疗的患者转移时间延迟了40.5个月，而未接受药物治疗的患者只有16.2个月。这意味着转移或死亡的风险降低了 72%。