Enhertu(ds8201)效果好吗?能治疗小细胞肺癌吗?
Enhertu属于一类称为抗体 - 药物偶联物的药物。这些药物的工作原理是让抗体靶向癌细胞,然后将化疗药物直接输送给癌细胞(就像飞机将炸弹的有效载荷运送到目标)。通过这种类型的治疗,化疗可以更精确地针对癌细胞。
“这两种抗体 - 药物偶联物之间的区别实际上在于接头有效载荷技术的进步,”。接头有效载荷是抗体和药物之间的化学键。
对于Enhertu,有效载荷是一种不同的化疗药物 - 一种不常用于治疗乳腺癌的药物。
“它与每种抗体相连的化疗分子是其两倍,”“所以它为癌细胞提供了更多的化疗。从那里,它产生“旁观者效应”,这意味着它可以穿过HER2阳性细胞的膜并杀死可能是HER2阴性的邻近癌细胞。那么Enhertu(ds8201)效果好吗?能治疗小细胞肺癌吗?
Enhertu(ds8201)效果
在试验中,研究人员想看看Enhertu与一种名为Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)的类似药物相比表现如何,Kadcyla是其他治疗失败的晚期转移性乳腺癌患者的标准治疗方法。
该试验包括524名HER2阳性转移性乳腺癌患者。所有患者以前都接受过曲妥珠单抗(一种化疗药物)和紫杉烷(一种阻止细胞分裂的药物)的治疗。
研究结果表明,Enhertu将疾病进展或死亡的风险降低了71.6%。对试验数据的独立分析发现,Enhertu患者癌症进展或患者死亡的中位时间为25.1个月,而Kadcyla为7.2个月 - 风险降低73.5%。
这些发现增加了第一个临床试验的数据,该试验显示Enhertu使以前接受过Kadcyla治疗的患者受益。
Enhertu(ds8201)治疗小细胞肺癌
11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准曲妥珠单抗(Enhertu)用于患有HER3基因某种突变(称为“激活”突变)的NSCLC成人患者。大约2%的NSCLC患者有这种HER<>突变。
该批准主要基于一项名为DESTINY-Lung2的02期临床试验的结果,其中Enhertu治疗缩小了一半以上研究参与者的肿瘤。该研究中的所有患者在接受其他治疗后都患有恶化的NSCLC。
DESTINY-Lung02试验在多个国家进行,包括102名患者。一半的参与者从未吸烟,69%是女性,79%是亚洲人。所有参与者被随机分配接受两剂Enhertu中的一剂,每3周输注一次。
接受较低剂量的30人中有52人(58%)肿瘤缩小,其中包括一名肿瘤完全消失的人。在肿瘤缩小的患者中,治疗使他们的癌症保持了中位数9个月。
DESTINY-Lung02中病情稳定的人群百分比尚不可用。但在Enhertu早期针对转移性HER2突变NSCLC患者的临床试验中,37名参与者中有91%患有稳定的疾病。
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