2025 乳腺癌新药大盘点：国内上市、医保报销与获取攻略

2025 年世界上最新的乳腺癌药物有哪些？

在过去几年中，多种新的治疗方法和药物组合已被批准用于乳腺癌。以下是一些最值得注意的药物。

Kisqali（瑞博西尼）

瑞博西尼已被批准用于以下治疗：

早期乳腺癌：与芳香酶抑制剂联合使用，用于患有 HR 阳性、HER2 阴性的 II 期或 III 期高复发风险的成人乳腺癌患者。

晚期或转移性乳腺癌：用于患有 HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌成人患者。瑞博西尼可与芳香酶抑制剂或氟维司群一起作为一线治疗。

Kisqali（瑞博西尼）的效果如何？

Kisqali 已在多项临床试验中进行了测试，最显著的结果是：

在绝经前女性中：使用 Kisqali 的中位总生存期为 58.7 个月（对照组为 47.7 个月）；使用 Kisqali 进行化疗的中位时间为 50.9 个月（对照组为 36 个月）。

在绝经后女性（使用芳香酶抑制剂）中：使用 Kisqali 和芳香酶抑制剂的中位总生存期为 63.9 个月（对照组为 51.4 个月）；使用 Kisqali + 芳香酶抑制剂进行化疗的中位时间为 50.6 个月（对照组为 38.9 个月）。

在绝经后女性（使用氟维司群）中：使用 Kisqali + 氟维司群的中位总生存期为 67.6 个月（对照组为 51.8 个月）；进行化疗的中位时间为 48.1 个月（对照组为 28.8 个月）。

Kisqali 在国内有吗？能否医保报销？

Kisqali（中文商品名：凯丽隆，通用名：瑞波西利）在国内是有的，并且可以医保报销。瑞博西尼的医保报销比例没有统一固定的具体数值，会因医保类型和地区政策不同而有所差异，具体医保报销后价格需要咨询当地医院医保科。

Kisqali 于 2023 年 1 月在国内获批上市。医保报销方面，从 2024 年 1 月 1 日起，瑞波西利已被纳入医保，医保适应症为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。

Lynparza（奥拉帕利）

奥拉帕利用于治疗具有特定 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌成人患者：

早期乳腺癌：在化疗后（手术前后）给予高风险早期乳腺癌患者。

转移性乳腺癌：用于已经接受过化疗的晚期或扩散性乳腺癌患者。

奥拉帕利对乳腺癌的疗效如何？

利普卓治疗的患者无转移性乳腺癌的比例为 83.5%（安慰剂为 75.7%）。

利普卓在国内有吗？能否医保报销？

利普卓（通用名：奥拉帕利）在国内是有的。并且可以医保报销。奥拉帕利的医保报销比例没有统一固定的具体数值，会因医保类型和地区政策不同而有所差异，具体医保报销后价格需要咨询当地医院医保科。

利普卓于 2018 年 8 月首次获国家药监局批准在国内上市。目前，奥拉帕利在国内获批的四个适应症已全部纳入医保目录。

Enhertu（fam - 曲妥珠单抗 deruxtecan-nxki）

针对 IHC 3 + 或 ISH 阳性 HER2 状态的患者。

在转移性情况下或完成辅助化疗后 6 个月内疾病复发时接受过既往化疗。

Enhertu 对乳腺癌的治疗效果如何？

每 5 名患者中就有 1 名对 Enhertu 有完全反应（即肿瘤消失）。

Enhertu 在国内有吗？能否医保报销？

Enhertu（中文商品名优赫得，通用名注射用德曲妥珠单抗）在国内是有的，并且已纳入医保可以报销。

Enhertu 于 2023 年 2 月 24 日在中国获批上市。2024 年被纳入医保目录，从 2025 年 1 月 1 日起正式按医保政策报销。其医保报销比例一般在 40%~60% 之间，但各地区政策不同报销比例有所差异。具体医保报销后价格需要咨询当地医院医保科。

Faslodex（氟维司群）联合易妥维（伊那沃利西布）与爱博新（哌柏西利）

2024 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了三种乳腺癌药物的联合使用 —— 芙仕得（氟维司群）联合易妥维（伊那沃利西布）与爱博新（哌柏西利）。这种新疗法适用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

这种乳腺癌新药联合疗法效果如何？ 

此次获批是基于 INAVO120 临床试验的报告结果。该试验的一些关键成果如下：

无进展生存期（PFS）：接受伊那沃利西布 + 哌柏西利 + 氟维司群治疗的患者中位无进展生存期为 15.0 个月，而安慰剂组为 7.3 个月。

客观缓解率（ORR）：治疗组的缓解率达到 58%，而安慰剂组为 25%。

缓解持续时间（DOR）：治疗组的中位缓解持续时间为 18.4 个月，而安慰剂组为 9.6 个月

Itovebi (inavolisib)、氟维司群和哌柏西利在国内有吗？能否医保报销？

伊那利塞：在中国处于申报上市阶段。尚未上市，所以不存在医保报销相关问题。

氟维司群

国内上市情况：2011 年已在国内上市。

医保报销情况：已纳入医保乙类目录。

医保报销比例：各地区政策不同，报销比例一般在 40%~60%。

哌柏西利

国内上市情况：原研已进口，国内也有 13 家仿制药上市。

医保报销情况：已纳入医保乙类。

医保报销比例：各地区报销比例有所不同，一般在 40%~60%

始终提供治疗乳腺癌的最新药物

在国内，一款新药从申报到最终获批上市，往往需要历经漫长的时间周期。这对于乳腺癌患者而言，每一分每一秒都无比珍贵，等待的过程充满煎熬。

但其实，患者朋友们不必将所有希望都寄托于当地的药物注册流程。无论新药在世界哪个角落获批，只要是你急需的，就有机会获取。

我们致力于为你提供全方位的支持，帮助你在国内就能获得最前沿的乳腺癌治疗方案，为你的健康之路保驾护航。当然，在治疗过程中，务必严格遵循医生的专业建议，这样才能确保治疗安全、有效，让你在抗癌道路上走得更稳、更远 。