2025 前列腺癌新药大揭秘：国内上市、医保报销与获取攻略

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在过去的十年中，许多新的、有前景的前列腺癌治疗选择已经出现。目前正在开发更多的新药，预计在未来几年内该领域将有新的批准。

这一进展令人鼓舞。然而，获得最新的前列腺癌疗法在不同国家之间可能有很大差异。

如果你是患有该病的患者，正在寻找有关本国可用的新前列腺癌药物的信息，那么你来对地方了。下面，我们将探讨最近批准的前列腺癌治疗方法。包括在国内如何获得这些药物的提示。

2025 年世界上最新的前列腺癌药物有哪些？

在过去的几年中，有 5 种值得注意的新药物被批准用于前列腺癌，包括一种药物组合。让我们看看它们中的每一种。

恩杂鲁胺（Xtandi）

自 2012 年以来，恩杂鲁胺已被批准用于晚期去势抵抗性前列腺癌。从那时起，它也获得了其他批准，如下所示：

用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；

用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）；

用于治疗具有高转移风险的生化复发（BCR）的非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC）。恩杂鲁胺是第一种在前列腺癌早期阶段被批准的雄激素受体信号抑制剂。它可以与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用或作为单一治疗。

恩杂鲁胺在国内有吗？能否医保报销？

恩杂鲁胺于 2019 年 11 月 18 日经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市。国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为 2019 年 8 月 30 日。

恩杂鲁胺于 2021 年 3 月 1 日被纳入医保目录，医保有效期至 2022 年 12 月 31 日。属于乙类医保。

医保报销比例：同地区的医保报销比例有所不同，一般在 50%-80% 左右。有部分资料显示报销比例为 60%，患者只需自行支付药物费用的 40%。也有资料显示报销比例为 70%-80%。还有资料显示报销比例为 50%，患者需要自费支付一半的药品费用。

瑞格列克（Orgovyx）

瑞格列克是比恩杂鲁胺更新的药物，于 2020 年首次被批准用于晚期前列腺癌。瑞格列克是一种口服药物，在家中服用方便，可以与食物一起服用或空腹服用。

瑞格列克对前列腺癌的治疗效果如何？

根据其临床试验结果：

97% 的服用瑞格列克的患者在 29 天内降低了睾酮水平，并在治疗的第 48 周保持低水平；

在治疗 15 天后，99% 服用瑞格列克的男性将睾酮水平降低到 50 ng/dL 以下。对照组中只有 12% 的患者报告了相同的结果。

与对照组相比，服用瑞格列克的患者在治疗 3 个月后的前列腺特异性抗原水平（PSA）平均降低了 92%。

瑞格列克在国内有吗？能否医保报销？

瑞格列克目前在国内尚未上市，也不能医保报销。

瑞格列克是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可用于治疗晚期前列腺癌。截至目前，它仅在美国等部分国家和地区获批上市。根据国家医保局相关信息及公开资料，未查询到该药品被纳入我国医保。有需求的患者可通过海外渠道购入该药。

利普卓（奥拉帕利）

自 2020 年以来，利普卓（奥拉帕利）已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗：

同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（包括具有 BRCA 突变的癌症）；

BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。对于该适应症，利普卓与阿比特龙或泼尼松龙 5 联合使用被批准。

奥拉帕利在前列腺癌中的治疗效果如何？

利普卓已在多项临床试验中进行了研究。下面总结了一些前列腺癌的关键报告结果。

奥拉帕利用于具有 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

服用利普卓与阿比特龙和强的松的患者癌症进展风险降低了 76%。

奥拉帕利用于具有 HRR 突变以及 BRCA1、BRCA2 或 ATM 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

服用奥拉帕利的患者与对照组相比，癌症进展风险降低了 66%；

33% 服用利普卓的患者看到他们的肿瘤缩小，而对照组为 2%。

奥拉帕利在国内有吗？能否医保报销？

奥拉帕利用于前列腺癌在符合特定条件时可以医保报销。具体报销条件为用于携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

奥拉帕利用于前列腺癌的医保报销比例因地区、医保类型不同而有所差异，一般来说：

城镇职工医保：报销比例较高，通常在 70% 至 90% 左右。

城乡居民医保：报销比例相对较低，约在 50% 至 70% 左右。

以上海地区为例，去除 10% 的自费部分后，按剩余金额的 70% 的比例报销。

Akeega（尼拉帕利 / 醋酸阿比特龙）

Akeega是治疗前列腺癌的最新药物。2023 年 8 月，它被美国食品药品监督管理局批准用于 BRCA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。目前，它是唯一一种针对其适应症获得美国食品药品监督管理局批准的将两种药物合为一片的药物。

Akeega治疗前列腺癌的效果有多好？

根据其 MAGNITUDE 临床试验公布的结果，以下是我们所了解的Akeega的成功率：

服用Akeega的患者癌症进展风险比对照组低 47%；

服用Akeega的患者中位总生存期为 30.4 个月，而对照组为 28.6 个月。

Akeega（尼拉帕利 / 醋酸阿比特龙）在国内有吗？能否医保报销？

医保报销情况：泽倍珂于 2024 年 10 月获批在国内上市，目前暂时无法医保报销。根据过往经验和医保政策调整规律，后续可能会根据实际情况进行医保谈判等流程，以确定是否纳入医保及报销条件等。

医保报销比例：由于尚未纳入医保，所以暂无报销比例相关信息。参考尼拉帕利单药用于卵巢癌等的医保报销情况，其作为医保乙类药品，报销比例一般在 40% 至 60% 之间。但泽倍珂作为复方制剂，若未来纳入医保，报销比例可能会根据具体政策制定而有所不同。

安可坦（恩扎卢胺）+ 他拉唑帕尼（Talzenna）

截至 2023 年，安可坦也被批准与他拉唑帕尼（talazoparib）联合用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

恩扎卢胺加他拉唑帕尼治疗前列腺癌的效果如何？

根据最近报道的 TALAPRO-2 研究结果，与单独使用安可坦（恩扎卢胺）相比，这两种药物的组合显著提高了患者的生存率。其他关键发现包括：

67% 接受安可坦 + 他拉唑帕尼治疗的患者肿瘤缩小或消失，而对照组为 40%；

具有 BRCA1/BRCA2 突变的患者在接受安可坦 + 他拉唑帕尼治疗后癌症进展风险降低 80%。对于没有基因突变的患者，风险降低了 32%。

他拉唑帕尼（talazoparib）+恩杂鲁胺在国内有吗？能否医保报销？

国内上市情况：他拉唑帕尼于 2024 年 11 月 5 日正式获得我国 NMPA 批准上市，可联合恩扎卢胺用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

医保报销情况：他拉唑帕尼在医保报销适应症中，明确可用于携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。恩杂鲁胺已被纳入医保目录，属于乙类医保345。

医保报销比例

他拉唑帕尼：由于其刚刚在国内上市，医保报销比例暂时无确切公开信息，可参考与其类似的 PARP 抑制剂如尼拉帕利等，报销比例一般在 40% 至 60% 左右。

恩杂鲁胺：报销比例因地区和医保类型不同而有所差异，一般在 50%-80% 之间611。也有部分地区显示报销比例在 70%-80%

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