必看！COSMIC - 313 试验，卡博替尼治晚期肾细胞癌疗效大公开

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根据 3 期 COSMIC-313 试验的最新数据，在纳武利尤单抗和伊匹木单抗的一线治疗中加入卡博替尼可改善中度或低风险晚期肾细胞癌 （RCC） 患者的无进展生存期 （PFS），但不能改善总生存期 （OS）。

这些发现由法国 Gustave Roussy 研究所和巴黎萨克雷大学的 Laurence Albiges 医学博士在 2025 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。

COSMIC-313 试验 （NCT03937219） 包括 855 名既往未接受过全身治疗的中度或低风险晚期 RCC 患者。所有患者均接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，并随机分配接受卡博替尼 （n=428） 或安慰剂 （n=427）。患者每 3 周接受一次纳武利尤单抗 （3 mg/kg） 和伊匹木单抗 （1 mg/kg），持续 4 个周期，随后每 4 周接受一次纳武利尤单抗 （480 mg），持续长达 2 年。患者接受卡博替尼 （40 mg 每日） 或安慰剂治疗，直至失去临床获益或无法耐受毒性作用。

该试验的先前结果表明，卡博替尼改善了 PFS。在目前的分析中，PFS 的改善在中位随访 45.0 个月时保持不变。

卡博替尼组的中位 PFS 为 16.6 个月，安慰剂组为 11.2 个月（风险比 [HR]，0.82;95% CI，0.69-0.98）。24 个月 PFS 率分别为 44% 和 37%。

卡博替尼组的中位 OS 为 41.9 个月，安慰剂组为 42.0 个月 （HR，1.02;95% CI，0.85-1.23;P =.8366）。两组的 36 个月 OS 率均为 54%。

卡博替尼组缺乏 OS 获益不能用两组之间后续治疗的差异来解释，因为卡博替尼组和对照组后续治疗的使用和类型相似。

一项探索性生物标志物分析显示，在 M2 样巨噬细胞水平较高的患者中，卡博替尼与 PFS 的改善相关（HR，0.48;95% CI 0.29-0.81;P =.0058） 和 OS （HR， 0.51;95% CI， 0.31-0.86;P =.012）。然而，在 M2 样巨噬细胞水平较低的患者中没有这种益处。

“我们认为这是需要进一步验证的事情，并且似乎强调了我们需要一种有效的 EGFR TKI 来逆转与这些细胞相关的不良预后这一事实，”Albiges 博士说。

卡博替尼组的治疗相关不良事件 （TRAE） 发生率为 99%，安慰剂组为 91%。3-4 级 TRAEs 的发生率分别为 75% 和 43%。导致停药的 TRAEs 率分别为 49% 和 26%。