2025 ASCO：恩杂鲁胺联合 Lu-PSMA-617，改善 mCRPC 生存与生活质量

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添加177根据 2025 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的研究，恩杂鲁胺制备的 Lu-PSMA-617 可改善转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者的生存率和生活质量，这些患者有单独使用恩杂鲁胺的早期治疗失败风险。

这些结果来自 2 期 ENZA-p 研究 （NCT04419402），该研究招募了 162 名未接受化疗的 mCRPC 患者。患者的前列腺特异性抗原 （PSA） 升高且大于 5 ng/mL，以及 2 个或更多早期恩杂鲁胺失败的危险因素。

患者被随机分配接受177Lu-PSMA-617 加恩杂鲁胺 （n=83） 或单独使用恩杂鲁胺 （n=79）。恩杂鲁胺的给药剂量为 160 毫克。实验组患者接受 2 剂177Lu-PSMA-617 为 7.5 GBq，随后在第 92 天进行 PSMA-PET，如果检测到残留病灶，则继续接受 2 剂。大多数患者 （81%） 接受了所有 4 剂，但 11% 接受了 2 剂。

接受177Lu-PSMA-617 在 PSA 无进展生存期 （PFS） 、影像学 PFS 、总生存期 （OS） 和生活质量终点方面有所改善。

中位 PSA PFS 为 13 个月177Lu-PSMA-617-恩杂鲁胺组和恩杂鲁胺单药组 7.8 个月（风险比 [HR]，0.40;95% CI，0.28-0.59;P =.000001）。中位影像学 PFS 分别为 17 个月和 14 个月 （HR，0.61;95% CI，0.42-0.87）。

中位 OS 为 34 个月177Lu-PSMA-617 组和对照组 26 个月（HR，0.549;95% CI，0.36-0.84;P =.0053）。尽管恩杂鲁胺单药组中 38% 的患者最终接受了177Lu-PSMA-617 脱离方案，澳大利亚悉尼圣文森特医院和新南威尔士大学的研究报告人 Louise Emmett 医学博士说。

无恶化生存期 （DFS） 也通过添加177Lu-PSMA-617 的。身体机能的中位 DFS 为 10.6 个月，其中177Lu-PSMA-617 和 3.4 个月没有它 （HR，0.51;95% CI，0.36-0.72;P =.0001）。整体健康功能的中位 DFS 分别为 8.7 个月和 3.3 个月 （HR，0.47;95% CI，0.33-0.67;P <.0001）。

患者177Lu-PSMA-617 组疲劳程度较低 （差异，5.9;95% CI，1.1-11;P =.02） 和较少的疼痛 （差异，7.3;95% CI，1.6-13;P =.01） 比对照组的患者多。

不良事件 （AE） 发生率为 95%177Lu-PSMA-617 组和 85% 在对照组中。3-5 级 AEs 的发生率分别为 46% 和 44%。有 4 例致命的 AE177Lu-PSMA-617-enzalutadmide 组和 1 在 enzalutamide 单独组中。

“真正显着的总生存期益处和生活质量的改善确实提出了一个问题，即前列腺癌的 PSMA 放射配体治疗是否应该与 ARPI [雄激素受体途径抑制剂] 联合更广泛地进行，”Emmett 博士说。“我认为这为在该领域利用这些免费疗法的 3 期试验铺平了道路。”