莫博替尼（Mobocertinib）服用时会有哪些副作用？

      莫博西替尼用于治疗某种类型的非小细胞肺癌（NSCLC），这种癌症不能通过手术切除，并且在用铂类化疗药物治疗期间或之后已经扩散到身体的其他部位。莫博西替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出增殖信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散，并可能有助于缩小肿瘤。

       用该药物治疗的患者最常见的不良反应是腹泻，皮疹，贫血，血肌酐增加，恶心，口腔炎，淀粉酶增加，呕吐，食欲下降，脂肪酶增加，疲劳，皮肤干燥，甲沟炎，低钾血症，低镁血症，血小板计数减少，白细胞计数减少和肌肉骨骼疼痛。用这种药物治疗的46%的患者发生严重不良反应;最常见的严重不良反应是腹泻、呼吸困难、呕吐、肺炎、发热、急性肾损伤、脱水、恶心、胸腔积液和心力衰竭。1.8%的患者发生致命不良反应，包括心力衰竭和肺炎。

        高达19%的患者发生永久性停药;在至少2%的患者中，需要永久停止治疗的不良反应是腹泻和恶心。由于不良反应引起的剂量中断发生在高达61%的患者中;在超过5%的患者中需要中断剂量的不良反应包括腹泻，恶心，口腔炎，皮疹和呕吐。由于不良反应引起的剂量减少发生在高达32%的患者中;在超过5%的患者中需要减少剂量的不良反应包括腹泻，恶心和皮疹。

心血管

非常常见（10%或更多）：高血压（包括高血压，血压升高;高达14%）

常见（1%-10%）：QTc间期延长（包括心电图QT延长、室性心律失常）、心力衰竭（包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数降低、心肌病）、心房颤动

不常见（0.1%-1%）：室性心动过速、一度房室传导阻滞、二度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、室上收缩期、心室期外收缩

未报告的频率：尖端扭转型室性心动过速、心脏毒性（包括射血分数降低、心肌病、充血性心力衰竭）)

在用这种药物治疗的患者中，8%的患者发生QTc间期延长;1.6%的患者发生3级QTc间期延长，0.4%的患者发生4级QTc间期延长（尖端扭转型室性心动过速）。在合并安全人群的253个患者亚群中，有计划和非计划性心电图检查，2.4%的患者QTc间期大于500毫秒，13%的患者从基线QTc间期变化大于60 msec;在治疗的前28天内不常规进行治疗时的心电图检查。QTc间期间期延长的中位发作时间为66天，中位消退时间为29天。

在用这种药物治疗的患者中，心力衰竭/毒性（包括充血性心力衰竭，射血分数降低和心肌病）发生在2.3%的患者中;3级、4级和致死性心力衰竭分别发生在0.8%、0.4%和0.4%的患者中。心力衰竭发作的中位时间为150天，中位消退时间为13天。

皮肤病

非常常见（10%或更多）：皮疹（包括痤疮，皮炎，痤疮样皮炎，皮疹，黄斑疹，斑丘疹，丘疹，瘙痒性皮疹，脓疱疹，荨麻疹，湿疹，红斑，毛囊炎;高达78%），甲沟炎（包括甲床压痛，指甲疾病，指甲感染，甲松解，甲沟;高达39%），皮肤干燥（包括皮肤干燥，皮肤裂缝，皮肤剥脱;高达32%），瘙痒（高达24%）， 脱发（高达 19%）

常见（1%-10%）：掌跖红斑感觉异常综合征、荨麻疹

胃肠

非常常见（10%或更多）：腹泻（高达93%），胰酶升高（淀粉酶和脂肪酶;高达51%），恶心（高达47%），口腔炎（包括角唇炎，口疮性溃疡，唇炎，口腔溃疡，粘膜炎症，吞咽痛，口腔炎;高达46%），淀粉酶增加（高达40%），呕吐（高达40%），脂肪酶增加（高达35%），腹痛 （包括腹部不适、腹痛、上腹痛、腹部压痛、胃肠道疼痛;高达18%）、胃食管反流病（高达15%）、消化不良（高达11%）

在临床研究中，74%的患者经历过1级或2级腹泻;3级和4级腹泻分别发生在20%和0.4%的患者中。中位发病时间为5天，中位消退时间为3天。48% 的患者出现消退。

在用这种药物治疗的患者中，51%的患者发生胰酶（淀粉酶和脂肪酶）升高;3 级和 4 级胰酶升高分别发生在 14% 和 3.9% 的患者中。中位发病时间为30天，中位消退时间为29天。

血液

非常常见（10%或更多）：贫血（高达67%），红细胞减少（高达59%），淋巴细胞减少（高达52%），血小板计数减少（高达27%），白细胞/白细胞计数减少（高达25%）

肝

非常常见（10%或更多）：肝酶升高（ALT和AST;高达32%），ALT增加（高达24%），AST增加（高达23%）

在用这种药物治疗的患者中，32%的患者发生肝酶（ALT和AST）升高;3级和4级肝酶升高分别发生在2.3%和0.4%的患者中。中位发病时间为43天，中位消退时间为25天。

新陈代谢的

非常常见（10%或更多）：食欲下降（高达35%），低钾血症（高达29%），低镁血症（高达29%），脱水（高达12%）

肌肉 骨骼

非常常见（10%或更多）：肌肉骨骼疼痛（包括关节痛，背痛，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼不适，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛，非心性胸痛，四肢疼痛，脊柱疼痛;高达34%）

神经系统

非常常见（10%或更多）：头痛（10%）

常见（1%-10%）：周围神经病变

眼

非常常见（10%或更多）：眼毒性（包括干眼症、眼部瘙痒、眼部感觉异常、眼分泌物、睑缘炎、倒睫、结膜出血、玻璃体飞蚊症、视力模糊、角膜水肿;高达 11%）

其他

非常常见（10%或更多）：疲劳（包括疲劳，虚弱;高达33%），钾降低（高达29%），碱性磷酸酶升高（高达25%），白蛋白降低（高达23%），镁降低（高达23%），体重减轻（高达21%），钠降低（高达20%）

常见（1% 至 10%）：水肿

精神

常见（1%至10%）：失眠

肾

非常常见（10%或更多）：肌酐升高（高达52%）

常见（1%-10%）：肾功能衰竭（包括急性肾损伤、肌酐肾清除率降低、GFR 降低、肾功能衰竭、肾功能损害）、急性肾损伤

在用这种药物治疗的患者中，52%的患者肌酐升高;3级和4级肌酐升高分别发生在3.9%和0.8%的患者中。中位发病时间为29天，中位消退时间为29天。

呼吸的

在以推荐剂量160mg每天一次用该药物治疗的患者中，ILD / 肺炎发生在4.3%的患者中，包括0.8%的3级事件和1.2%的致命事件。中位发病时间为55天，中位消退时间为17天。45% 的患者出现消退。

非常常见（10%或更多）：呼吸困难（包括呼吸困难，劳力性呼吸困难;高达19%），咳嗽（包括咳嗽，排痰性咳嗽，上气道咳嗽综合征;高达17%），上呼吸道感染（包括鼻咽炎，咽炎，呼吸道感染，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染;高达16%），流涕（高达13%）

常见（1%-10%）：间质性肺疾病（包括间质性肺病 [ILD]、肺炎、呼吸衰竭）、肺炎