鲁比卡丁（Lurbinectedin）最新详细说明书介绍

       Lurbinectedin注射液用于治疗已经接受其他癌症药物（例如，基于铂类的化疗）效果不佳的患者的转移性（已经扩散的癌症）小细胞肺癌（SCLC）。

       这种药物只能由医生或直接在医生的监督下给予。

       本产品有以下剂型：溶液用粉末

       使用前

       在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下因素：

       过敏症

       告诉您的医生，如果你曾经有过任何异常或过敏反应的这种药物或任何其他药物。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物，染料，防腐剂或动物，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与儿童人群中lurbinectedin注射的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       老年

        迄今为止进行的适当研究尚未证明老年人特异性问题会限制lurbinectedin注射在老年人中的有用性。然而，老年患者更容易产生严重的不良影响（如血液或骨髓问题），这可能需要接受这种药物的患者谨慎。

       母乳喂养

       在女性中没有足够的研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

       其他相互作用

       某些药物不应在进食或吃某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能导致相互作用发生。以下互动是根据其潜在意义选择的，并不一定是包罗万象的。

       通常不建议将此药与以下任何一种一起使用，但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用此药的频率，或为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特殊说明。葡萄柚汁

       其他医疗问题

       其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，特别是：

       感染—请谨慎使用。这种药物可能会降低你的身体抵抗感染的能力。肝病，中度或重度—谨慎使用。可能会使这些情况变得更糟。

       正确使用

       用于治疗癌症的药物非常强大，可能会产生许多副作用。在接受这种药物之前，请确保您了解所有的风险和益处。在治疗期间，与您的医生密切合作对您来说很重要。

       护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。它通过针头放入您的一条静脉中给予。

       这种药物必须缓慢给药，因此针头必须保持在原位至少60分钟。通常每 21 天给药一次。

       您也可以接受其他药物（如地塞米松，昂丹司琼）以帮助预防恶心和呕吐。

       在接受此药时，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

       鲁比内替丁剂量信息

       小细胞肺癌的常用成人剂量：3.2mg / m2静脉注射超过60分钟，每21天，直到疾病进展或不可接受的毒性

       仅当绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）至少为1500个细胞/ mm3并且血小板计数至少为100，000 / mm 3时才开始该药物。
       考虑给予输注前药物以预防止吐：皮质类固醇（例如，地塞米松8mg静脉注射或同等剂量）和5-羟色胺拮抗剂（例如，昂丹司琼8mg静脉注射或同等剂量）。
        用途：用于治疗成人转移性小细胞肺癌（SCLC）患者，在铂类化疗时或化疗后疾病进展

      预防 措施

       在您接受这种药物时，您的医生仔细检查您的进度非常重要。这将允许您的医生查看药物是否正常工作，并决定您是否应该继续接受它。可能需要进行血液和尿液检查以检查是否有不良影响。

       在怀孕期间接受这种药物可能会伤害你未出生的婴儿。如果你是一个可以生育孩子的女人，你的医生可能会在你开始接受这种药物之前给你一个怀孕测试，以确保你没有怀孕。如果父亲在性伴侣怀孕时接受这种药物，这种药物也可能导致出生缺陷。女性患者应在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的节育措施。如果您认为自己已经怀孕或您的伴侣在接受此药时已经怀孕，请立即告诉您的医生。

       这种药物可以暂时降低血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以降低血小板的数量，这是适当的血液凝固所必需的。如果发生这种情况，您可以采取某些预防措施，特别是当您的血细胞计数低时，以降低感染或出血的风险：

       如果可以的话，避免感染的人。如果您认为自己受到感染，或者发烧，发冷，咳嗽，声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，或排尿疼痛或排尿困难，请立即咨询您的医生。

       如果您发现任何异常出血或瘀伤，黑色，柏油样粪便，尿液或粪便中的血液，或皮肤上的红点，请立即咨询您的医生。

      使用普通牙刷、牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会推荐其他方法来清洁牙齿和牙龈。在进行任何牙科工作之前，请咨询您的医生。

        不要触摸眼睛或鼻子内部，除非你刚刚洗手，在此期间没有碰过其他任何东西。

        当您使用安全剃须刀或指甲或脚趾甲切割器等尖锐物体时，请注意不要割伤自己。

       避免接触性运动或其他可能发生瘀伤或受伤的情况。

       如果您有上腹部疼痛或压痛，大便苍白，尿色深，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询您的医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

       这种药物可能会导致输液（外渗）期间静脉渗漏，从而导致组织损伤。如果您在注射部位有疼痛，不适，瘙痒，发红或肿胀，请立即咨询您的医生。

       如果您或您的孩子有深色尿液、发烧、肌肉痉挛或痉挛、肌肉疼痛或僵硬，或异常疲劳或虚弱，请立即咨询您的医生。这些可能是称为横纹肌溶解症的严重肌肉问题的症状，这可能导致肾脏问题。

       不要服用其他药物，除非已经与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）药物和草药或维生素补充剂。

       副作用

       除了所需的效果外，药物还可能引起一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生，但如果它们确实发生，它们可能需要医疗护理。

       如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生或护士：

       更常见：黑色柏油样大便；牙龈出血；血尿；骨骼、关节或肌肉疼痛；胸痛或胸闷；发冷；尿色深

；呼吸困难或呼吸困难；发烧；不适或疾病的一般感觉；声音 嘶哑；食欲不振；下背部或侧面疼痛；恶心

；排尿疼痛或排尿困难；皮肤苍白；大便苍白；精确定位皮肤上的红色斑点；打喷嚏；喉咙痛；胃痛或压痛；支气管分泌物增厚；呼吸困难；口腔溃疡、溃疡或白斑；异常出血或瘀伤；不寻常的疲倦或虚弱

；呕吐；眼睛或皮肤发黄

       不太常见：脚或小腿肿胀

       发病率未知：肌肉痉挛、痉挛或僵硬；注射部位疼痛、不适、瘙痒、发红或肿胀

       可能会发生一些通常不需要医疗护理的副作用。这些副作用可能会在治疗过程中消失，因为你的身体会适应药物。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，如果以下任何副作用继续或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问：

       更常见：灼热、麻木、刺痛或疼痛感；味觉改变或丧失；便秘；腹泻；头痛；不稳定或尴尬

       未列出的其他副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。