卡帕塞替尼(Truqap)的用量是多少?
卡帕塞替尼的用量是多少?
2023 年 11 月 16 日,美国食品药品监督管理局批准 Truqap (capivasertib) 与 Fasloex(氟维司群)联合用于治疗复发性激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌个体具有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变。
CAPItello-291 临床试验在 708 名患有局部晚期(不能手术)或转移性 HR 阳性、HER2 低或阴性乳腺癌的女性中比较了 capivasertib 联合 Faslodex 与单独使用 Faslodex,这些女性在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展,有或没有 CDK4/6 抑制剂,以及针对晚期疾病的最多一种化疗。
与单独使用 faslodex 治疗的 3.6 个月相比,capivasertib 加 faslodex 联合治疗的反应率和无疾病进展的生存时间延长了一倍,达到 7.2 个月。Capivasertib 代表了一种新的治疗选择,适用于在包含内分泌治疗的方案中癌症进展的患者。
推荐的 capivasertib 剂量为 400 毫克,口服,每天两次(间隔约 12 小时),有或没有食物,持续 4 天,然后停药 3 天,直到疾病进展或不可接受的毒性。
最常见的不良反应(报告≥20%的患者),包括实验室异常是腹泻、皮肤不良反应、随机葡萄糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞降低、肌酐升高、呕吐和口腔炎。
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